富马酸伏诺拉生片,沃克,VOQUEZNA
片剂
10mg*30片 ;20mg*30片
24个月
Phathom Pharmaceuticals, Inc.
德国
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1、治疗成人患者的糜烂性食管炎并缓解其导致的胃灼热:
临床试验主要终点是在治疗第 2 周或第 8 周时,内窥镜证实所有级别的食管炎糜烂完全愈合。
结果:服用本品20mg,每日1次,治疗第2周或第8周时,93%的患者内窥镜证实所有级别的食管炎糜烂完全愈合,其中第2周时,74%的患者内窥镜证实所有级别的食管炎糜烂完全愈合。
2、维持治疗成人患者的糜烂性食管炎并缓解其导致的胃灼热:
临床试验主要终点是维持已愈合的糜烂性食管炎(所有级别)至第 24 周。
结果:服用本品10mg,每日1次,治疗第24周时,79%的患者(所有级别)维持已愈合的糜烂性食管炎;其中等级C或D糜烂性食管炎,75%的患者维持已愈合的糜烂性食管炎。
3、幽门螺杆菌感染治疗:
成年患者治疗后至少 27 天幽门螺杆菌的根除率:
-基线没有克拉霉素或阿莫西林耐药的幽门螺杆菌患者:
85%使用三联用药的患者达到治疗后至少27天幽门螺杆菌的根除;79%的双联用药患者达到治疗后至少27天幽门螺杆菌的根除。
-基线有克拉霉素或阿莫西林耐药的幽门螺杆菌患者:
66%使用三联用药的患者达到治疗后至少27天幽门螺杆菌的根除;70%的双联用药患者达到治疗后至少27天幽门螺杆菌的根除。
数据来源:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215151s000lbl.pdf
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