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艾可瑞妥单抗(Epcoritamab-bysp)-EPKINLY
艾可瑞妥单抗(Epcoritamab-bysp)-EPKINLY
艾可瑞妥单抗(Epcoritamab-bysp)-EPKINLY

艾可瑞妥单抗(Epcoritamab-bysp)-EPKINLY

  • 药品别名:

    艾可瑞妥单抗注射液/epcoritamab-bysp injection/EPKINLY injection/艾可瑞妥单抗

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    4 mg/0.8 mL;48mg/0.8ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    GENMAB US, INC.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【临床研究】
对于某些CYP底物,浓度的微小变化可能会导致严重的不良反应。当与EPKINLY联合给药时,监测此类CYP底物的毒性或药物浓度.

EPKINLY的疗效在EPCORE NHL-1(研究GCT3013-01;NCT03625037)中进行了评估,这是一项开放标签、多队列、多中心、单臂试验.疗效结果汇总在表10中。

表 10:EPCORE NHL-1 对 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤患者的疗效结果

a 由独立审查委员会 (IRC) 评估的Lugano criteria (2014) 确定。
b 早期反应评估是在潜在耀斑反应的背景下进行的。 在获得客观缓解的 90 名患者中,有 9 名患者出现早期燃瘤反应,并根据Lugano criteria在随后的影像学检查中证实了客观缓解。 

c Kaplan-Meier 估计。


作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-08-24

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