【适应症】

EPKINLY 是一种双特异性 CD20 导向 CD3 T 细胞接合剂，用于治疗：

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和高级别 B 细胞淋巴瘤
• 复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成年患者，未另行说明，包括由惰性淋巴瘤引起的 DLBCL，以及接受过两线或两线以上全身治疗的高级别 B 细胞淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤 
• 接受过两线或两线以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者。

【推荐剂量】

• 仅供皮下注射
• 建议剂量
1. 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和高级别 B 细胞淋巴瘤

2. 滤泡性淋巴瘤

^a一周期=28天
• 监测所有患者是否出现 CRS 和 ICANS 的症状和体征。
• DLBCL 或高级别 B 细胞淋巴瘤患者应在服用第 1 周期第 15 天剂量 48 mg后住院 24 小时。
• 按照建议进行治疗前用药、治疗后用药和预防措施。
• EPKINLY 0.16 mg和 0.8mg的剂量需要在使用前稀释。
• 有关制备和使用的说明，请参阅完整处方信息。

【不良反应】

最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常（≥10%）是淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降，血红蛋白下降和血小板下降。

【药理作用】
Epcoritamab bysp是一种与T细胞结合的双特异性抗体，与T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞和健康B系细胞表面表达CD20结合.

在体外，epcoritamab-bysp激活T细胞，引起促炎细胞因子的释放，并诱导B细胞的裂解。

【贮藏】

在2°C至8°C下冷藏保存。放在原包装里以避光。不要冻结。不要摇晃。

信息来源

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for EPKINLY (2024-06版）