艾可瑞妥单抗（Epcoritamab-bysp）-EPKINLY说明书

【适应症】
EPKINLY是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，未另行说明，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL，以及两种或多种系统治疗后的高级别B细胞淋巴瘤。

【推荐剂量】
• 仅用于皮下注射。
• 推荐剂量

^a 1周期=28天
• 患者应在第1周期第15天使用48 mg剂量后住院24小时。
• 按照建议进行药物治疗和预防。
• 剂量为0.16 mg和0.8 mg的EPKINLY在给药前需要稀释。
• 有关制剂和给药的说明，请参阅完整的处方信息。

【不良反应】

最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常（≥10%）是淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降，血红蛋白下降和血小板下降。

【药理作用】
Epcoritamab bysp是一种与T细胞结合的双特异性抗体，与T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞和健康B系细胞表面表达CD20结合.

在体外，epcoritamab-bysp激活T细胞，引起促炎细胞因子的释放，并诱导B细胞的裂解。

【贮藏】
在2°C至8°C下冷藏保存。放在原包装里以避光。不要冻结。不要摇晃。

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