比克替拉韦/来那卡帕韦复合片（bictegravir and lenacapavir）---Bixlenvo

药品别名：
Bixlenvo
剂型：
片剂
规格：
（75mg BIC+50mg LEN）*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
Gilead Sciences, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
本品在病毒学抑制的 HIV-1 感染成人患者中的疗效与安全性，基于两项随机、活性对照研究的第 48 周数据：GS-US-621-6289（ARTISTRY-1）（N=557）和 GS-US-621-6290（ARTISTRY-2）（N=574）。在这两项研究中，受试者在入组前必须已在其基线治疗方案下维持病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50 拷贝 /mL）至少 6 个月。合并慢性 HBV 感染的受试者被排除在这两项研究之外。
ARTISTRY-1研究结果显示，本品在统计学上不劣于多药联合方案（治疗差异为-0.3%[95.002%CI，-2.3，1.8]）。在第48周，本品组和SBR组的病毒抑制率分别为96%和94%。
ARTISTRY-2研究发现，本品治疗方案不劣于必妥维方案，两组患者中均有1%的患者出现HIV-1RNA水平≥50拷贝/mL（治疗差异为0.3%[95.002%CI，-1.9，2.4]）。第48周时，本品组和必妥维组的病毒抑制率分别为93%和91%。