【功效】
越南开展一项开放、随机试验,比较三氯苯达唑(10mg/kg,两次给药,间隔 12 小时,与食物同服)与口服青蒿琥酯(4mg/kg,每日 1 次,连用 10 天)治疗急性症状性片形吸虫病的疗效。
100 例患者(年龄 9–74 岁)随机分组,每组 50 例。
治疗后 3 个月,三氯苯达唑组与青蒿琥酯组分别有 92% 与 76% 患者无临床症状(差异 16%;95% CI 1.7–30.8;P=0.035)。
三氯苯达唑治疗片形吸虫病的临床开发项目包含 6 项非随机、开放研究,在古巴、玻利维亚、秘鲁、智利、伊朗开展,共纳入 245 例粪便确诊片形吸虫病的成人与儿童患者。所有研究设计相似。
研究三氯苯达唑剂量范围 5–20mg/kg,第 1–3 天给药。
治愈定义:
基线阳性患者,第 60 天改良加藤法粪便检查无片形吸虫卵。
研究显示剂量效应关系:
-20mg/kg 分两次给药:治愈率最高(95.5%;95% CI 77%–100%)
-15mg/kg:88%(95%CI 64%–99%)
-10mg/kg:80%(95%CI 73%–86%)
-5mg/kg:50%(95%CI 27%–73%)
上述治愈率显著高于另一项研究中接受无效非三氯苯达唑治疗的患者(22%;95% CI 9.8–38.2)。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208711s002lbl.pdf