西诺氨酯片（Cenobamate Tablets）--Xcopri

药品别名：
Xcopri,Ontozry,翼弗瑞，苯巴那酯，森巴考特,Cenobamate,西诺氨酯
剂型：
片剂
规格：
12.5mg*14片、25mg*30片、50mg*30片、100mg*30片、150mg*30片和200mg*30片
有效期：
美版12.mg和25mg为30个月；50mg和100mg为36个月；150mg和200mg为18个月；
原研药厂：
SK Life Science, Inc.
产地：
韩国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
在亚洲（包括中国）患者中进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（CTR20210908）。本试验入组在过去 2 年内一直接受至少一种 AED 治疗，但仍需要其他 AED 治疗的部分性发作癫痫患者。8 周筛选期/基线期内，受试者必须至少有 8 次癫痫部分性发作，在此期间癫痫无发作的时间不超过连续 25 天。本研究滴定起始剂量更低（12.5 mg），滴定速率更慢（每 2 周一次）。在亚洲受试者（包括中国患者）中比较了本品 100、200 和 400 mg/天剂量与安慰剂。

本试验的主要有效性指标为维持治疗期每 28 天癫痫发作频率相对基线的变化百分比。下表总结了此项试验中本品主要终点的结果。