【适应症】
本品适用于成人癫痫患者局灶性发作的治疗。
【推荐剂量】
开始本品治疗前评估肝功能检查开始本品治疗前,如果近期(即 3 个月内)未曾检查血清转氨酶(ALT 和 AST)和总胆红素,则需进行相关检查,以确定肝功能基线值,请见注意事项章节。对于存在基线肝功能不全的患者,建议根据“肝功能不全患者的剂量推荐”调整给药剂量。
-剂量推荐单药治疗和添加治疗:
口服给药,每日一次,可与食物同时服用,也可单独服用。需遵循表 1 推荐的剂量和滴定方案,以避免药物过量可能导致的严重不良反应。
-肝功能不全患者的剂量:
推荐对于轻度至中度(Child-Pugh 分级 A 至 B)肝功能不全的患者,最大推荐剂量为 200 mg,每日一次。不建议重度(Child-Pugh 分级 C)肝功能不全患者服用本品。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率至少为 10% 且高于安慰剂组)为嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。
【药理作用】
西诺氨酯在部分性发作癫痫患者中发挥治疗作用的确切机制尚不明确。已证实西诺氨酯可通过抑制电压门控钠电流来减少神经元重复放电,同时也是γ-氨基丁酸(GABAA)离子通道的正向变构调节剂。
【贮藏】
20°C至25°C(68°F至77°F);将药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/212839s013lbl.pdf