二氮嗪胆碱缓释片（diazoxide choline）--VYKAT XR

药品别名：
DCCR；氯甲苯噻嗪胆碱
剂型：
片剂
规格：
25MG*30片；75MG*30片；150MG*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
Soleno Therapeutics, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
本品治疗 4 岁及以上普拉德 - 威利综合征（PWS）成人和儿科患者多食症的有效性，在一项为期 16 周的双盲、安慰剂对照、随机撤药试验（研究 2-RWP NCT03714373）中得到证实，该试验在 VYKAT XR 开放标签治疗期后进行。
主要疗效终点为治疗 16 周时，临床试验多食症问卷（HQ-CT）总评分较基线的变化。
临床试验多食症问卷（HQ-CT）是一项包含 9 个条目的观察者报告结局评估工具，用于评估前 2 周内的多种多食症相关和食物相关行为。条目评分为 0-4 分（0 分表示无相关行为，4 分表示行为最频繁或最严重），总评分范围为 0-36 分，评分越高表明多食症相关和食物相关行为的总体严重程度越高。
16 周随机撤药试验结束时，与 VYKAT XR 组相比，安慰剂组的多食症显著恶化（基于临床试验多食症问卷（HQ-CT）总评分评估）（见下表）