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二氮嗪胆碱缓释片(diazoxide choline)--VYKAT XR
二氮嗪胆碱缓释片(diazoxide choline)--VYKAT XR
二氮嗪胆碱缓释片(diazoxide choline)--VYKAT XR

二氮嗪胆碱缓释片(diazoxide choline)--VYKAT XR

  • 药品别名:

    DCCR;氯甲苯噻嗪胆碱

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    25MG*30片;75MG*30片;150MG*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Soleno Therapeutics, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-本品口服给药,每日一次。
-开始使用本品 前,需检测空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c),对存在高血糖的患者需优化血糖控制。
-不可用本品口服混悬液剂型替代本品。
-本品可与食物同服或空腹服用。
-片剂需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。

【推荐剂量】
-推荐最大剂量为 5.8mg / kg / 天或 525mg/ 天。
推荐起始剂量和滴定方案基于患者体重确定,详见下表:

-若空腹血糖或糖化血红蛋白(HbA1c)出现具有临床意义的升高,需暂停本品或降低剂量;若出现具有临床意义的液体超负荷,需考虑降低剂量或暂停用药。
-若剂量中断或漏服超过 7 天,需重新滴定剂量。

【剂量调整】
因不良反应的监测与剂量调整:
-空腹血糖或糖化血红蛋白(HbA1c)升高
开始使用 VYKAT XR 后,需进行以下监测:
1、空腹血糖(FPG 或空腹血糖值):治疗最初 2 周至少每周一次,之后至少每 4 周一次,并根据临床情况调整监测频率。
2、糖化血红蛋白(HbA1c):每 3 个月一次,并根据临床情况调整监测频率。
对于有高血糖危险因素的患者,治疗最初几周需更频繁地监测空腹血糖。
若治疗期间空腹血糖或糖化血红蛋白(HbA1c)出现具有临床意义的升高,需暂时暂停 VYKAT XR 或降低剂量,直至血糖指标得到适当控制。
可考虑启用或调整标准降糖治疗方案。
若滴定期间出现具有临床意义的血糖升高,需延长滴定周期和 / 或降低目标剂量
-液体超负荷
监测水肿或液体超负荷的体征和症状。若出现具有临床意义的液体超负荷,需考虑降低剂量或暂时暂停用药。若滴定期间出现具有临床意义的液体超负荷,需延长滴定周期和 / 或降低目标剂量
液体超负荷或空腹血糖 / 糖化血红蛋白(HbA1c)升高缓解后的滴定
若剂量降低后,液体超负荷或空腹血糖 / 糖化血红蛋白(HbA1c)升高症状缓解:
体重<30 公斤的患者:每 2 周剂量递增不超过 25 mg,或延长滴定周期,最大剂量不超过 5.8 mg / 公斤 / 天。
体重≥30 公斤的患者:每 2 周剂量递增不超过 75 mg,或延长滴定周期,最大剂量不超过 5.8 mg / 公斤 / 天。
-与强效 CYP1A2 抑制剂合用时的剂量调整
VYKAT XR 与强效 CYP1A2 抑制剂合用时的剂量调整见表 2 
表 2:与强效 CYP1A2 抑制剂合用时 VYKAT XR 的推荐每日剂量

根据临床反应,VYKAT XR 可滴定至最大推荐剂量 3.6mg / kg / 天,每日剂量不得超过 325mg。与中度 CYP1A2 抑制剂合用时,无需调整 本品剂量。

【服用过量处理】
本品过量可能导致显著高血糖,可能伴随酮症酸中毒。目前尚无已知的本品特效解毒剂。
过量后出现严重高血糖的患者,需监测酮体,必要时考虑胰岛素治疗。
对于伴随酮症酸中毒的严重高血糖,需及时给予胰岛素治疗,并恢复液体和电解质平衡。

【漏服处理】
-若剂量中断或漏服少于 7 天:恢复用药时按之前的剂量服用。
-若剂量中断或漏服 7 天及以上:根据情况按推荐剂量或剂量调整重新滴定剂量。
-本品可直接停药,无需逐步减量。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-12-15

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