依拉米肽（elamipretide）--FORZINITY

药品别名：
FORZINITY
剂型：
注射液
规格：
280 mg/3.5 mL (80 mg/mL)
有效期：
48个月
原研药厂：
Stealth BioTherapeutics Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
本品的评估基于一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验及其 192 周开放标签单臂延长期研究。
试验主要终点为 6 分钟步行试验距离和巴尔特综合征症状评估总疲劳评分。
伸膝肌力量（通过手持测力计测量）是随机试验和延长期研究的次要终点之一。随机试验期间未观察到伸膝肌力量增加，但延长期研究中观察到显著增加。随机试验开始前的给药前基线访视时，伸膝肌力量中位数（最小值，最大值）为 124（92，176）牛顿。表2列出了随机对照试验和延长期研究中伸膝肌力量较给药前基线的描述性变化。
表 2：肌肉力量较基线变化的描述性统计（单位：牛顿）