欢迎光临药得网站!

咨询医学顾问:400-001-9769
依拉米肽(elamipretide)--FORZINITY

依拉米肽(elamipretide)--FORZINITY

  • 药品别名:

    FORZINITY

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    280 mg/3.5 mL (80 mg/mL)

  • 有效期:

    48个月

  • 原研药厂:

    Stealth BioTherapeutics Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

【注意事项】
-苯甲醇毒性:
新生儿禁用本品。
-过敏反应:
接受本品治疗的患者中,已有过敏反应报告,包括需要紧急医疗干预的严重过敏反应。这些反应的表现包括皮肤症状(如皮疹、丘疹性病变、湿疹样皮炎)和呼吸道症状(如咳嗽)。
治疗期间应监测患者是否出现过敏反应的体征和症状。如发生严重过敏反应,应立即停止本品给药,并根据临床需要采取适当的紧急治疗措施,包括使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇。曾发生严重过敏反应的患者不可再次使用本品。
对于轻至中度皮肤反应,可考虑使用局部皮质类固醇和口服抗组胺药治疗;如皮肤反应持续存在或加重,应考虑停用本品。

【禁忌】
对本品任何成分存在严重过敏反应者禁用。

【特殊人群】
-妊娠:
尚无本品在妊娠期女性中使用的数据,无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局风险。
-哺乳期:
尚无关于本品在人乳中分泌情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。
-儿科用药:
本品用于改善体重至少 30kg 的儿童巴尔特综合征患者肌肉力量的安全性和有效性已确立。
本品在体重<30kg 的儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
本品未获批用于新生儿。
-老年人:
本品的临床试验未纳入 65 岁及以上的巴尔特综合征患者。
-肾功能损伤:
1)轻度(eGFR 60-89mL / 分钟)或中度(eGFR 30-59mL / 分钟)肾功能损伤患者无需调整剂量。
2)重度肾功能损害(eGFR<30mL / 分钟)且未接受透析的成人患者,本品剂量应减半,每日皮下注射一次。
3)尚未在接受透析的肾功能衰竭患者中开展本品的研究。

【药物相互作用】
-体外研究:

CYP 酶:

依拉米肽不抑制 CYP1A、CYP2D6、CYP2E1、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP3A,也不诱导 CYP1A2、CYP2B6 或 CYP3A4 的代谢。

药物转运体:

依拉米肽不抑制 OCT2(有机阳离子转运体 2)、BCRP(乳腺癌耐药蛋白)、OAT1(有机阴离子转运体 1)、OAT3(有机阴离子转运体 3)、OATP1B1(有机阴离子转运多肽 1B1)、OATP1B3(有机阴离子转运多肽 1B3)、P-gp(P - 糖蛋白)或 MATE2-K(多药及毒素 extrusion 蛋白 2-K),但可抑制 MATE1(多药及毒素 extrusion 蛋白 1),半数抑制浓度(IC50)为 3.53μM。

-体内临床研究:

阿司匹林:

单次服用 650mg 阿司匹林后 4 小时,静脉输注依拉米肽(0.1mg/kg/ 小时,持续 4 小时),不影响阿司匹林及其代谢产物水杨酸的药代动力学,也不影响阿司匹林的抗血小板活性。

氯吡格雷:

单次服用 300mg 氯吡格雷后 4 小时,静脉输注依拉米肽(0.1mg/kg/ 小时,持续 4 小时),不显著影响氯吡格雷的药代动力学,也不影响氯吡格雷的抗血栓活性。

普通肝素:

在普通肝素输注开始 7 小时后,静脉输注依拉米肽(0.25mg/kg/ 小时,持续 4 小时),不显著影响普通肝素的活化部分凝血活酶时间(aPTT)和抗 Xa 因子活性。


作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-10-14

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。