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替米沙坦(telmisartan)--Micardis

替米沙坦(telmisartan)--Micardis

  • 药品别名:

    Micardis,美卡素

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    20mg*30片;40mg*30片;80mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Boehringer Ingelheim International GmbH 德国勃林格殷格翰

  • 产地:

    希腊

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-胎儿或新生儿的患病率和病死率:
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物应用于妊娠妇女时可以导致胚胎或新生儿患病和死亡。全球范围内关于服用血管紧张素转化酶抑制剂的患者的文献中已经报道了多项这类的案例。当发现妊娠时,应立即停用本品片剂。
-用于“降低心血管风险"适应症时:
首先考虑使用 ACE 抑制剂替米沙坦在降低心血管风险的相关临床试验研究)结果并不能排除该药与 ACE 抑制剂相 比可能未能体现ACE抑制剂有意义的部分作用。因此.对于该适应症人群.首先考虑使用 ACE 抑制剂,如仅因咳嗽不良反应而停药时,考虑在咳嗽缓解后重新尝试使用 ACE 抑制剂。
-低血压:
在肾素-血管紧张素系统激活的患者中,例如容量或盐衰竭的患者中(例如正接受大剂量利尿剂治疗, 限盐饮食、恶心或呕吐引起血容置不足或血钠水平过低),服用替米沙坦,特别是初次服用后,可能导致有症状的低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平或在密切医学观察下降低治疗剂量。
如果出现了低血压,应当使患者处于平卧位。如果需要的话,可以静脉输入生理盐水。一过性的低血压反应不是进一步治疗的禁忌,血压稳定之后通常可以顺利地继续治疗。
-高钾血症:
进行肾上腺素受体拮抗剂(ARB)治疗的患者可能出现高钾血症,尤其是有进展期肾功能损伤,心衰正在进行肾替代治疗的患者;或者正在采用补钾治疗。保钾利尿剂.含钾的盐替代物或其他可能増加血钾浓度的药物进行治疗的患者。对于此类存在高血钾危险因素的患者,应在本品应用期间 严密监测血清电解质水平.以及时发现可能存在的电解质紊乱。
-对驾驶和操作机器的影响:
未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意,降压治疗过程中偶尔会出现头晕和倦意。

【禁忌】
-对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者
-中晚期妊娠(第 2 个及第 3 个三月期间)及哺乳期妇女
-胆道阻塞性疾病患者
-严重肝功能损害患者


 

【特殊人群】
-老年人:
无需调整剂量。
-儿童:
由于缺乏安全性和有效性的数据,不建议18岁以下儿童使用本品。
-哺乳期:
尚不清楚替米沙坦是否经乳汁分泌,因此本品禁用于哺乳期女性。
-孕妇:
美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性 (见临床前安全性数据) 。对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作为一个防范措施,替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时,改用一个合适的替代治疗。
中晚期妊娠时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡,因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。


【药物相互作用】
只在成年人中作了相互作用的研究。可能导致高钾血症的药物或治疗类别:含有钾的盐替代品,保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药 (包括选择性COX-2抑制剂) 、肝素、免疫抑制剂 (环孢素或他克莫司) 、甲氧苄啶。高钾血症的发生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下,风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用,风险尤其高,但在严格遵守防范措施的情况下,和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。
不推荐同时使用:
保钾利尿剂或钾补充剂:血管紧张素II受体拮抗剂,减少利尿导致的钾的损失。保钾利尿剂如螺内酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、钾补充剂或含有钾的盐替代品可能导致血钾显著的增加。如果伴随使用是由于有明确记载的低钾血症,应当谨慎使用,经常监测血钾的水平。
锂:在同时服用锂和血管紧张素转换酶抑制剂时,有血清锂的浓度和毒性可逆的增加的报道,但该情况很少出现在与血管紧张素受体拮抗剂合用的过程中。如果必需联合使用,建议仔细监测血锂的水平。
要求慎用的伴随用药:
非甾体类抗炎药:非甾体类抗炎药 (给予抗炎剂量的乙酰水杨酸,COX-2抑制剂和非选择性非甾体类抗炎药) 可能会降低血管紧张素II受体拮抗剂的降压效果。在一些有肾功能损害的患者 (如脱水的患者或有肾功能损害的老年患者) 中,血管紧张素II受体拮抗剂和抑制环氧化酶的药物的联合使用可能会导致进一步的肾功能恶化,包括可能的急性肾衰,通常是可逆的。因此,联合给药应当谨慎,尤其是在老年人中。患者应当补充血容量,在同步治疗开始时开始后,应考虑定期监测肾功能。
利尿剂 (噻嗪类或髓袢利尿剂) :先前的大剂量利尿剂的治疗可能会导致血容量的减少和开始使用替米沙坦治疗时低血压的风险。
必须考虑到的伴随用药:
其他的降压药:替米沙坦的降低血压的效果可被其它降压药的伴随使用增加。
根据其药理特性,可以预计以下的药物可能会增强包括替米沙坦在内的所有降压药物的降压作用:巴氯芬、阿米斯丁。此外,酒精、巴比妥类、麻醉剂或抗抑郁药可能会加剧体位性低血压。
皮质类固醇 (全身途径) :降低降压效果。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-05-14

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