伐美妥司他（Valemetostat Tosilate）

药品别名：
エザルミア,EZHARMIA,甲苯磺酸伐美司他,伐美妥司他
剂型：
片剂
规格：
50mg*10片；100mg*10片
有效期：
3年
原研药厂：
Daiichi Sankyo 日本第一三共株式会社
产地：
日本
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-骨髓抑制：
本品治疗期间，可能会发生骨髓抑制，因此在服用该药物之前和期间应定期进行血液检查，以全面监测患者的病情。
-PTP包装的药物：
应指导患者从PTP包装中取出后服用。误服PTP包装可能导致硬锐角部刺入食道黏膜，甚至穿孔引发纵隔炎等严重并发症。
-本药具有吸湿性，应指导患者在服用前从PTP包装中取出。
-二次性恶性肿瘤：
本品临床试验中报告了慢性骨髓单核细胞性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病等继发性恶性肿瘤的发生。此外，儿童神经母细胞瘤患者（非适应症）中报告了前体B细胞型急性白血病的发生。

【禁忌】
对本品的任何成分有过敏史的患者，禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇：
孕妇或可能怀孕的女性，仅在治疗益处大于风险时给药。动物实验（大鼠）中，临床暴露量的约0.05倍剂量下报告了胚胎・胎儿毒性（着床后胚胎丢失率高）及致畸性。
-哺乳期：
切勿使用本品。
-儿童：
未在儿童中进行临床试验。
-肝功损伤患者：
本品尚未在重度肝功能损伤患者进行临床研究。本品主要通过肝脏代谢，不推荐重度肝功能损伤患者，服用本品。
-育龄男性和女性：
在本品给药期间和末次剂量给药后2周内采取适当的避孕措施。

【药物相互作用】
-强效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂：
本品与这些药物合用，本品的副作用可能会增加，因此，应减少本品剂量。（详见《剂量调整》），合用时，应密切关注患者的不良反应。
-中效CYP3A抑制剂：
本品与这些药物合用，本品的副作用可能会增加，合用时，应密切关注患者的不良反应。
-强效或中效CYP3A诱导剂：
本品与这些药物合用，会导致本品的疗效可能减弱，不建议与中效或强效CYP3A诱导剂合用，建议使用其他替代药物。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-03-18

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