维姆塞替尼(vimseltinib)-ROMVIMZA

药品别名：
ROMVIMZATM capsules/vimseltinib capsules/维姆塞替尼
剂型：
胶囊
规格：
14 mg*8粒、20 mg*8粒、30 mg*8粒
有效期：
24个月
原研药厂：
Deciphera Pharmaceuticals, LLC
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
1. 肝毒性：可能导致AST和ALT升高。治疗前及治疗期间需监测肝功能。
2. 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿损害。育龄患者需采取有效避孕措施。
3. 对FD&C黄5号（柠檬黄）和黄6号（日落黄）过敏：
o 14 mg胶囊含黄6号（日落黄）；
o 20 mg胶囊含黄5号（柠檬黄）和黄6号（日落黄），可能引发过敏反应（包括支气管哮喘）。

4. 血肌酐升高（不影响肾功能）：可能发生血肌酐升高。建议使用非血肌酐指标评估肾功能。

【禁忌】

无

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
肝损伤患者：对于轻度肝功能损害的患者，不建议调整剂量。ROMVIMZA 尚未在中度肝功能损害患者中进行研究。

【药物相互作用】
• P-糖蛋白（P-gp）底物
避免合并使用ROMVIMZA（vimseltinib）与P-gp底物。若必须联用，应在服用P-gp底物前至少4小时服用ROMVIMZA。合并用药可能导致P-gp底物的暴露量增加。
• 乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物
避免合并使用ROMVIMZA与BCRP底物。联用可能导致BCRP底物的暴露量升高。
• 有机阳离子转运蛋白2（OCT2）底物
避免合并使用ROMVIMZA与OCT2底物。联用可能增加OCT2底物的暴露量。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-02-19

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