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马立巴韦片(maribavir)
马立巴韦片(maribavir)
马立巴韦片(maribavir)
马立巴韦片(maribavir)

马立巴韦片(maribavir)

  • 药品别名:

    抑泰之®,Livtencity

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    200mg*56片; 200mg*28片

  • 有效期:

    美版30个月;欧盟版36个月;国内版36个月

  • 原研药厂:

    Takeda Pharmaceuticals

  • 产地:

    欧盟版为爱尔兰;国内版和美版为美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-本品可能降低更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性:
不建议共同给药。
-治疗期间病毒学失败和治疗后病毒学复发:
 在本品治疗期间和治疗后,可能发生由于耐药导致的病毒学失败。监测患者巨细胞病毒 DNA 水平,如果患者对治疗无应答或复发,进行马立巴韦耐药检查如果患者没有,一些马立巴韦 pUL97耐药相关置换导致更昔洛韦和缬更昔洛韦交叉耐药。
-药物相互作用导致不良反应或病毒学应答丧失的风险:
本品与某些药物合并使用可能导致潜在的显著的药物相互作用,其中一些可能导致本品的治疗效果降低或合并药物的不良反应。
-与免疫抑制剂联用:
本品有可能增加作为CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂的药物浓度,免疫抑制剂的最小浓度变化可能导致严重不良事件(包括他克莫司、环孢霉素、西罗莫司和依维莫司)。在本品治疗期间频繁监测免疫抑制药物水平,尤其是在本品治疗开始后和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂的剂量。
-CMV中枢神经系统(CNS)感染患者 :
尚未在CMV CNS感染患者中研究本品。根据非临床数据,预计本品不会穿透人的血脑屏障。因此,预期本品不能有效治疗CMV CNS感染(如脑膜脑炎)。

【禁忌】
本品禁用于对马立巴韦或本品中任何非活性成分过敏的患者。 

【特殊人群】
-肾功能损害 :
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整本品的剂量。尚未在终末期肾脏疾病(ESRD)患者(包括透析患者)中研究本品给药。由于马立巴韦与血浆蛋白结合率较高,预期透析患者无需调整剂量。
-肝功能损害:
轻度(Child-Pugh A 级)或中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者无需调整本品的剂量。尚未在重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究本品给药。尚不清楚重度肝功能损害患者中马立巴韦的暴露量是否会显著增加。因此,建议重度肝功能损害患者慎用本品。
-CMV中枢神经系统(CNS)感染患者 :
尚未在CMV CNS感染患者中研究本品。根据非临床数据,预计本品不会穿透人的血脑屏障。因此,预期本品不能有效治疗CMV CNS感染(如脑膜脑炎)。
-孕妇:
目前尚无充分的人体数据来确定本品是否对妊娠结局造成风险。
-哺乳期:
尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人或动物乳汁中,是否影响乳汁分泌或对哺乳婴儿产生影响。
-儿童用药:
尚未确定本品在12岁以下患者中的安全性和有效性。
-老年人:
根据群体药代动力学分析结果以及临床研究的安全性和有效性数据,65岁以上患者无需调整剂量。在临床研究研究303中,54例65岁及以上患者接受了本品治疗。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

【药物相互作用】
-与更昔洛韦或缬更昔洛韦合并用药时抗病毒活性降低:
不建议将本品与缬更昔洛韦/更昔洛韦(vGCV/GCV)合并用药。
-其他药物对马立巴韦的影响 :
马立巴韦是CYP3A4的底物。除选定的抗惊厥药外,不建议本品与CYP3A4强效诱导剂合并用药。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-06-20

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