【注意事项】
-免疫重建炎性综合征:
您的免疫系统可能会变得更强,并开始抵抗长期隐藏在体内的感染。开始服用本品后,如果您出现新的症状,请立即就医。
-心律问题(QTc延长):
QTc延长会导致心律不齐,这可能会增加高龄患者患心脏病的风险。如果您感到头晕,心跳变化或晕厥,请立即就医。
-乙型或丙型肝炎病毒合并感染患者的肝转氨酶升高:
建议对乙型和/或丙型肝炎合并HIV感染的患者进行肝功能检查。在本品治疗期间,继续服用乙肝或丙肝的治疗药物。
【禁忌】
-对本品或本品中的任何成分过敏的患者。
-正在使用强细胞色素P450(CYP)3A诱导剂的患者。
【特殊人群】
-孕妇:
尚不清楚本品是否会造成胎儿伤害。
-哺乳期:
劝告妇女在使用本品治疗期间不要母乳喂养
-儿童:
在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。
【药物相互作用】
-本品对其他药物的影响:
由于有机阴离子转运体(OATP)1B1 / 3的抑制作用,temsavir可能使丙肝(HCV)治疗药物grazoprevir或voxilaprevir的血药浓度增加,这可能会导致转氨酶(ALT)升高。如果可能,请使用其他 HCV治疗方案。
当RUKOBIA与口服避孕药合用时,temsavir会使乙炔雌二醇的血药浓度增加。乙炔雌二醇的日剂量不应超过30 mcg。建议特别注意预防血栓的发生。
本品可能使他汀类药物血药浓度增加,包括:瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)、阿托伐他汀(Atorvastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、匹伐他汀(Pitavastatin)、辛伐他汀(Simvastatin)。
-其他药物对本品的影响:
将本品与强CYP3A4诱导剂一起使用可显着降低temsavir血药浓度,这可能使本品失去疗效,包括:恩杂鲁胺( enzalutamide)、卡马西平(carbamazepine),苯妥英(phenytoin),利福平(rifampin),米托坦(mitotane)和圣约翰草(贯叶连翘,Hypericum perforatum)。
-延长QT间期的药物:
将本品与可能造成尖端扭转型室速( Torsade de Pointes )的药物合用,可能会增加发生尖端扭转型室速的风险,请谨慎使用。
-与本品没有显著相互作用的药物:
根据药物相互作用的研究结果,以下药物可以在不调整剂量的情况下与本品合用,包括:阿扎那韦/利托那韦(atazanavir/ritonavir),丁丙诺啡/纳洛酮(buprenorphine/naloxone),可比司他(Cobicistat),达芦那韦/可比司他(darunavir / cobicistat),达芦那韦/利托那韦(darunavir / ritonavir)联合或不联合依曲韦林(etravirine),依曲韦林(etravirine),法莫替丁(famotidine),马拉韦罗(Maraviroc),美沙酮(methadone),炔诺酮(norethindrone),雷特格韦(raltegravir),利托那韦(ritonavir),利福布汀(rifabutin)联合或不联合利托那韦(ritonavir),富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate)