【注意事项】
-感染风险:
处于感染发作期的患者,不要启动本品使用。监测患者感染的体征和症状,包括乙型肝炎再激活,并立即开始适当的治疗。
-血小板减少症和中性粒细胞减少症:
对于血小板减少症或中性粒细胞减少症,应中断给药或减少剂量。
-肝毒性:
在基线时监测肝脏检查,在治疗期间每月监测一次并且持续6个月,然后根据临床指征定期监测。如果怀疑与治疗相关的ALT、AST或胆红素升高,需要调整本品剂量。
-主要不良心血管事件 (MACE):
监测患者症状,及时评估和治疗。
-血栓形成:
评估有血栓形成症状的患者并进行适当治疗。
-恶性肿瘤:
监测继发性恶性肿瘤的发展,特别是在目前或过去吸烟的患者。
【禁忌】
无相关信息。
【特殊人群】
-妊娠:
关于孕妇使用本品的数据不足以确定是否存在重大出生缺陷或流产的药物相关风险。
-哺乳期:
没有关于母乳中存在本品或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对泌乳量的影响的数据。尚不清楚本品是否通过人乳分泌。
-育龄人群:
建议育龄但未怀孕的女性在本品治疗期间以及最后一剂用药后至少1周内使用高效避孕药。
-儿童:
尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
-老年人:
在65岁及以上患者和较年轻的成年患者之间,没有观察到本品的安全性或有效性的总体差异。
【药物相互作用】
-与有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1/B3 抑制剂:
共同给药,需监测患者的不良反应,并考虑调整本品剂量。
-乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物:
本品是一种BCRP抑制剂。本品可能会增加BCRP底物的暴露,这可能会增加BCRP底物不良反应的风险。共同给药是,应减少瑞舒伐他汀(BCRP底物)用量,关于其他BCRP底物药物,请遵循批准的产品用药信息。