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乌司奴单抗(ustekinumab)
乌司奴单抗(ustekinumab)
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乌司奴单抗(ustekinumab)
乌司奴单抗(ustekinumab)

乌司奴单抗(ustekinumab)

  • 药品别名:

    喜达诺;Stelara

  • 剂型:

    皮下注射液;静脉输注注射液

  • 规格:

    皮下注射液:预装注射笔-45 mg/0.5 mL 或 90 mg/mL、瓶装:45 mg/0.5 mL ;静脉输注注射液:130 mg/26 mL (5 mg/mL)

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    JANSSEN BIOTECH

  • 产地:

    瑞士

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【注意事项】
-感染:
乌司奴单抗可能会增加感染和再度激活潜伏性感染的风险。临床研究时在接受本品治疗的患者中观察到严重的细菌、真菌和病毒感染。本品不应用于有临床重要、活动性感染的患者。具有慢性感染或复发性感染史的患者应慎用本品。使用本品治疗之前,应评估患者是否存在结核感染。活动性结核病患者严禁使用本品治疗。如果患者出现预示感染的体征或症状,应立即就医。如果患者出现严重感染,则应对其进行密切监测,且在感染痊愈前不应使用本品。
-恶性肿瘤:
免疫抑制剂(如乌司奴单抗)可能会增加恶性肿瘤的风险。临床研究时部分接受本品治疗的患者出现了皮肤及非皮肤恶性肿瘤。尚未对有恶性肿瘤病史或在接受本品治疗期间出现恶性肿瘤的患者进行研究。因此,应慎重考虑使用本品治疗此类患者。
-超敏反应:
药品上市后有发生严重超敏反应的报告,其中一些发生在治疗数天后。速发过敏反应和血管性水肿也有报告。如果出现速发过敏反应或者其他严重超敏反应,应给予适当治疗并停用本品。
-后部可逆性脑病综合征 (PRES):
如果怀疑 PRES,应立即治疗并停用本品。
-非感染性肺炎:
使用本品治疗期间,已报道间质性肺炎病例肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎和隐源性机化性肺炎。如果确诊,应立即治疗并停用本品。

【禁忌】
对本品或或任何赋形剂,有临床意义的超敏反应者,禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠
关于孕妇使用乌司奴单抗产品的数据有限。
哺乳
尚不清楚本品是否会在人乳汁中分泌。动物试验结果显示乳汁中会有低水平乌司奴单抗分泌。因此,母乳喂养益处和母亲的临床需求应该一起评估,因为本品有潜在的风险或副作用。
-儿童用药:
1、治疗银屑病:
本品治疗6-17岁儿童患者的中度至重度斑块状银屑病的安全性和有效性已经确定。
本品治疗6岁以下儿童患者的银屑病的安全性和有效性尚未建立。
2、治疗银屑病关节炎:
本品治疗 6至17岁儿童患者银屑病关节炎的安全性和有效性已经确定。
本品治疗6岁以下儿童患者的银屑病关节炎的安全性和有效性尚未建立。
3、治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎:
本品治疗的安全性和有效性尚未建立。

【药物相互作用】
-免疫抑制剂或光疗:
在银屑病治疗研究中,本品产品与免疫抑制剂或光疗联合使用的安全性尚未评估。
-CYP450底物药物:
在慢性炎症期间,CYP450酶的形成可以通过某些细胞因子水平的增加来改变,因此,本品是 IL-12 和 IL-23 的拮抗剂,可以使CYP450酶的形成。正在接受CYP450底物药物治疗的患者,特别是那些治疗指数较窄的底物药物,(例如华法林),需要监测治疗效果,或调整这些底物药物的剂量(例如环孢素)。
-过敏免疫疗法:
本品尚未在接受过敏免疫治疗的患者中进行评估。

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。