【注意事项】
• 超敏反应:
如果有严重的临床超敏反应发生,请停用本品。
• 实验室检查结果异常:
本品开始治疗前,进行患者的ALC和血小板计数。治疗期间,根据患者的ALC和血小板计数异常严重程度,采取中断或停止治疗
• 疫苗接种:
本品治疗期间或治疗前不久,患者应避免接种减毒活疫苗。
【禁忌】
已知对利特昔替尼或其任何辅料有超敏反应的患者禁用利特昔替尼
【特殊人群】
• 哺乳期:
不建议母乳喂养。
• 严重肝功能损害:
不推荐使用本品
•儿童用药:
尚未确定利特昔替尼用于 12 岁以下儿童患者的安全性和有效性。
•老年人用药:
无需对 ≥65 岁的患者进行剂量调整。由于老年人群中感染发生率通常较高,故治疗老年患者时应谨慎。
【药物相互作用】
■利特昔替尼对其他药物的影响
某些CYP3A 底物
利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。根据获批的 CYP3A 底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整,其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。
某些 CYP1A2 底物
利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。如果风险较小,考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整当与利特昔替尼伴随使用时,浓度变化可能导致严重不良反应。
■其他药物对利妥昔单抗的影响
CYP3A 诱导剂
合并使用强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax,可能导致临床反应丧失或降低。不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。