埃纳妥单抗（Elranatamab-bcmm）-ELREXFIO

药品别名：
埃纳妥单抗注射液，易瑞欧，elranatamab，ELREXFIO，PF-06863135
剂型：
注射剂
规格：
76 mg/1.9 mL ；44 mg/1.1 mL
有效期：
18个月（2-8 °C）
原研药厂：
PFIZER INC 辉瑞
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】

感染：可能导致严重、危及生命或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并进行适当治疗。不要对有活动性感染的患者开始治疗。

中性粒细胞减少症：在基线和治疗期间定期监测全血细胞计数
肝毒性：可导致 ALT、AST 和胆红素升高。根据临床指示，在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。
胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】

妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少4个月内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：与年轻患者相比，65-74 岁患者的安全性或有效性没有观察到总体差异。临床研究没有纳入足够数量的 75 岁或以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。
肝损伤患者：轻度、中度或重度肝损伤患者（Child-Pugh A、B或C）不建议调整剂量。

【药物相互作用】

对于某些 CYP 底物，浓度的微小变化可能会导致严重的不良反应。与 ELREXFIO 共同给药时监测此类 CYP 底物的毒性或药物浓度。
ELREXFIO引起细胞因子释放可能抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性，导致CYP底物暴露增加。 CYP底物暴露增加更有可能发生在第一天ELREXFIO第一剂后和第4天32毫克剂量后最多14天以及CRS期间和之后。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-10-07

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