UKONIQ/厄布利塞/umbralisib
片剂
200mg*120片
36个月
TG THERAPS
美国
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【注意事项】
• 感染:监测发烧和任何新的或恶化的感染症状和体征。及时评估并根据需要处理。
•中性粒细胞减少:在治疗期间监测血液计数。
•腹泻或非传染性结肠炎:监测腹泻或结肠炎的发展,并酌情提供支持性护理。
•肝毒性:监测肝功能。
•严重皮肤反应:根据严重皮肤反应的严重程度和持续性,暂停治疗、减少剂量或停止治疗。
•非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应:UKONIQ含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能引起过敏性反应。
•胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿有潜在的危险,并采取有效的避孕措施。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后1月内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者: 与年轻患者相比,没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。。在65岁及以上的患者中,23%的患者出现了严重的不良反应,而65岁以下的患者只有12%。与65岁以下的患者(4%)相比,65岁以上的患者(13%)感染性严重不良反应的发生率较高。
肾损伤:轻度或中度肾损伤患者不建议进行剂量调整(根据Cockcroft-Gault方程估计,CLcr为30至89 mL/min)。本品尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。
肝损伤:对于轻度肝损伤(总胆红素≤ULN和AST >ULN或总胆红素>1至1.5×ULN和任何AST))患者,不建议进行剂量调整。本品未对中度(总胆红素>1.5至3×ULN和任何AST)或重度肝损伤(总胆红素>3×ULN和任何AST)患者进行研究。
【药物相互作用】
无相关信息
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