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苏泽曲林(suzetrigine)---JOURNAVX

苏泽曲林(suzetrigine)---JOURNAVX

  • 药品别名:

    JOURNAVX,舒泽曲近、舒特三嗪

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    50mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Vertex Pharmaceuticals Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
中度及重度肝功能损伤患者:
重度肝功能损害(Child‑Pugh C 级)患者应避免使用本品。
中度肝功能损害患者使用本品可能增加不良反应发生风险。中度肝功能损害(Child‑Pugh B 级)患者的推荐剂量低于肝功能正常人群。

【禁忌】
本品禁止与强效CYP3A 抑制剂联用。

【特殊人群】
-妊娠:
尚无妊娠期间使用本品的相关数据,无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母体、胎儿不良结局风险。
-哺乳期:
尚无本品及其代谢产物是否分泌于人乳汁中的相关数据,也缺乏本品对母乳喂养婴儿的影响、以及对泌乳量影响的相关资料。
-育龄女性和男性:
避孕建议:
告知使用含左炔诺孕酮、炔诺酮以外孕激素类激素避孕药的患者,在本品治疗期间以及停药后 28 天内,需额外采用非激素避孕方式,或更换其他避孕手段。
生育力:
在大鼠雌性生育力研究中,交配前至妊娠第 7 天给予本品,当口服剂量≥2.2 倍人体最大推荐剂量(MRHD)时,观察到胚胎着床失败增加。停药 4 周后,大鼠的着床失败增加现象消失。体外研究显示,该大鼠试验结果可解释为本品对大鼠孕激素受体存在作用,大鼠孕激素受体对本品的敏感性高于人孕激素受体。该项大鼠研究发现与人体的相关性尚不明确。本品治疗期间,可能可逆地影响有生育潜能女性的受孕概率。正在使用避孕措施的患者应持续避孕。
-儿童:
本品用于儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年人:
本品的临床试验纳入的 65 岁及以上患者数量不足,尚无法判断老年患者的药物反应是否与年轻患者存在差异。
-肝损伤患者:
重度肝损(Child‑Pugh C):无用药研究数据,禁止使用
中度肝损(Child‑Pugh B):药物及活性代谢产物暴露升高,本品需要降低剂量。
轻度肝损(Child‑Pugh A):无需本品调整剂量。
-肾损伤患者:
eGFR<15 mL/min(终末期肾病)患者:无相关研究数据,避免使用;
eGFR>15 mL/min患者:无需调整剂量。

【药物相互作用】
-强效及中效 CYP3A 抑制剂:
禁止与强效 CYP3A 抑制剂联用。与中效 CYP3A 抑制剂合用时,需降低本品剂量。避免摄入含西柚(葡萄柚)的食物或饮品。
- 强效及中效 CYP3A 诱导剂:
避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用。
- CYP3A 底物:
若本品与敏感 CYP3A 底物、或血药浓度轻微改变即可导致药效丧失的 CYP3A 底物联用,请查阅该 CYP3A 底物药品处方信息获取给药说明。开始或停用本品时,联用的 CYP3A 底物可能需要调整剂量。
- 激素类避孕药:
使用含孕激素(左炔诺孕酮、炔诺酮除外)的激素类避孕药的患者,在服用本品期间以及停药后28天内,应额外采用非激素避孕方式,或更换其他激素类避孕药。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-22

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