多拉韦林伊斯拉曲韦复合片（doravirine/islatravir）--Idvynso

【注意事项】
已有严重皮肤不良反应病例报告，包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征（SJS）/ 中毒性表皮坏死松解症（TEN）、伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应（DRESS）。若出现严重皮肤反应相关体征或症状，需立即停用本品。

【禁忌】
-本品禁止与强效细胞色素 P450（CYP）3A 酶诱导剂联用；合用会导致多拉韦林血药浓度大幅下降，进而造成本品药效减弱。
-禁止将本品与拉米夫定（3TC）或恩曲他滨（FTC）联用。拉米夫定、恩曲他滨均为脱氧胞苷激酶（dCK）底物，二者合用会导致伊斯拉曲韦三磷酸（ISL-TP）水平降低，进而削弱本品的治疗效果。

【特殊人群】
-妊娠：
目前尚无充足的人体临床数据，无法明确孕期使用本品是否会增加出生缺陷及流产相关药物风险。
-哺乳期：
目前尚不清楚本品及其任一活性成分是否会分泌至人乳汁中、是否会影响乳汁分泌，亦或是是否会对母乳喂养的婴儿产生不良影响。
-儿童：
18周岁以下儿童及青少年患者使用本品的安全性与有效性尚未确立。
 -老年人群用药：
在病毒学抑制状态受试者中开展的本品临床试验（051 号、052 号试验）共纳入 81 例（占比 11%）65 岁及以上受试者，其中 10 例（占比 1%）年龄≥75 岁。该类老年受试者与年轻受试者相比，整体安全性、疗效未观察到明显差异，但无法排除部分老年患者对药物耐受性更差、反应更敏感的可能性。
-肾功能损伤人群用药：
估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/min/1.73 m² 的肾功能损伤患者，使用本品无需调整剂量。
不推荐 eGFR＜30 mL/min/1.73 m² 的患者使用本品。尚未在透析人群中开展本品相关研究。
-肝功能损伤人群用药：
轻度、中度肝功能损伤患者（Child-Pugh A 级、B 级）使用本品无需调整剂量。
重度肝功能损伤患者（Child-Pugh C 级）尚无本品用药研究数据，因此不推荐该人群使用。
-合并乙型肝炎病毒（HBV）感染人群用药：
本品无抗乙型肝炎病毒（HBV）活性。两类人群需严密监测病情，并根据临床情况评估加用专门抗乙肝治疗方案：
1）原方案含抗 HBV 活性药物、换药改为本品 的 HIV/HBV 合并感染患者；
2）正在服用本品期间新确诊合并 HBV 感染的患者。

【药物相互作用】
-由于本品是一套完整治疗方案，不建议将其与其他用于治疗 HIV-1 感染的抗逆转录病毒药物联合使用。
-治疗开始前及治疗期间，若需了解关键潜在药物相互作用，请查阅完整处方资料。