米他匹伐（Mitapivat）--AQVESME

药品别名：
AQVESME,米他匹伐,mitapivat
剂型：
片剂
规格：
100mg*56片
有效期：
36个月
原研药厂：
Agios Pharmaceuticals
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-肝细胞损伤：
本品可致肝细胞损伤，肝硬化患者禁用。地中海贫血患者用药后 6 个月内可出现伴或不伴黄疸的肝损伤。
基线、前 24 周每 4 周、后续按需检测肝功能；若肝功能显著异常或 ALT＞正常上限 5 倍，暂停用药并排查肝损伤病因；确诊本品所致肝损伤需永久停药。
-本品风险评估与缓解策略（REMS）
因肝损伤风险，本品仅限 REMS 限制性项目使用，核心要求：

处方医师需完成项目注册及培训认证；
医师需向患者告知肝损伤风险；
医师需按要求监测肝功能，评估用药适用性；
患者需注册 REMS 项目并遵守监测要求；
药房需认证备案，仅可向获批患者配发药品。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-肝功能损伤：
所有分级肝硬化（Child-Pugh A/B/C 级）患者均禁用。
-妊娠：
现有临床数据不足以评估致畸、流产风险。
-哺乳期：
暂无本品及代谢物在人乳 / 动物乳汁中分布、对乳儿影响、泌乳影响的数据。需权衡母乳喂养获益、母体用药需求及潜在风险。
-儿童用药：
18 岁以下儿童安全性与有效性尚未确立。
-老年用药：
临床试验未纳入足量 65 岁以上患者，无法确定老年患者应答是否与年轻人存在差异。

【药物相互作用】
-强效 CYP3A 抑制剂 / 诱导剂：
避免合用。
-中效 CYP3A 抑制剂：
避免合用。
-中效 CYP3A 诱导剂：
优先选用非中效 CYP3A 诱导剂替代药物；无替代药物时，参照完整处方资料调整剂量。
-敏感 CYP3A 底物（含激素类避孕药）：
避免与治疗窗狭窄的该类底物合用。
-CYP2B6、CYP2C、UGT1A1 底物：
对治疗窗狭窄的底物，监测疗效变化。
-P - 糖蛋白（P-gp）底物：
对治疗窗狭窄的底物，监测不良反应。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-05-22

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