欢迎光临药得网站!

咨询医学顾问:400-001-9769
抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液(human anti-cytomegalovirus immunoglobulin)--Megalotect CP
抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液(human anti-cytomegalovirus immunoglobulin)--Megalotect CP
抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液(human anti-cytomegalovirus immunoglobulin)--Megalotect CP
抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液(human anti-cytomegalovirus immunoglobulin)--Megalotect CP
抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液(human anti-cytomegalovirus immunoglobulin)--Megalotect CP

抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液(human anti-cytomegalovirus immunoglobulin)--Megalotect CP

  • 药品别名:

    Megalotect CP

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    5000U/50mL;1000U/10mL

  • 有效期:

    3年 ;开启后立即使用。

  • 原研药厂:

    Biotest Pharma GmbH. 德国百特制药有限公司

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

【注意事项】
-输注反应:
头痛、潮红、寒战、肌痛、喘息、心动过速、腰痛、恶心、低血压等不良反应,可能与输注速度相关。必须严格遵守推荐速度,全程严密监护。
-超敏反应:
超敏反应罕见。以下患者可能发生过敏性休克:
  • IgA 检测不到且存在抗 IgA 抗体者
  • 既往耐受人免疫球蛋白治疗者
  • 发生休克时,应实施标准休克急救治疗。
-血栓栓塞:
临床证据表明,IVIg 给药与心肌梗死、脑血管意外(含卒中)、肺栓塞、深静脉血栓等血栓事件相关,推测与高危患者因免疫球蛋白大量输入导致血液黏度相对升高有关。
肥胖、高龄、高血压、糖尿病、血管疾病 / 血栓病史、获得性 / 遗传性血栓倾向、长期制动、严重低血容量、血液黏度增高疾病患者,处方与输注 IVIg 时应谨慎。
血栓不良反应高危患者,应以最低可行输注速度与剂量给药。
-急性肾衰竭:
接受 IVIg 治疗的患者曾报告急性肾衰竭病例。多数病例存在明确危险因素:既往肾功能不全、糖尿病、低血容量、超重、合用肾毒性药物、年龄>65 岁。
输注 IVIg 前应评估肾功能,尤其急性肾衰竭高危患者,并定期复查。
高危患者应以最低可行速度与剂量给药;出现肾功能损害时,应考虑停用 IVIg。
许多含蔗糖、葡萄糖、麦芽糖等辅料的获批 IVIg 产品均有肾功能异常与急性肾衰竭报告,其中以蔗糖为稳定剂的产品占比异常偏高。
-无菌性脑膜炎综合征(AMS):
有报告显示 IVIg 治疗可伴发无菌性脑膜炎综合征,通常在给药后数小时至 2 天内发作。脑脊液检查常见:细胞数增多至每立方毫米数千个(以粒细胞为主)、蛋白升高至数百毫克 / 分升。高剂量(2 克 / 公斤)IVIg 治疗更易发生 AMS。出现相关症状者应接受全面神经学检查(含脑脊液检查),排除其他脑膜炎病因。停用 IVIg 后,AMS 可在数天内缓解,无后遗症。
-溶血性贫血:
IVIg 产品可能含血型抗体,可作为溶血素,导致体内红细胞被免疫球蛋白包被,引起直接抗人球蛋白试验(库姆试验)阳性,罕见溶血。IVIg 治疗后因红细胞清除增加,可能发生溶血性贫血。接受 IVIg 者应监测溶血的临床症状与体征
-中性粒细胞减少 / 白细胞减少:
有报告显示 IVIg 治疗后出现一过性中性粒细胞计数下降,或中性粒细胞减少发作(有时严重)。
通常在给药后数小时至数天内发生,7–14 天内自行恢复。
-输血相关急性肺损伤(TRALI):
接受 IVIg 的患者曾报告急性非心源性肺水肿(输血相关急性肺损伤,TRALI)。
TRALI 表现:严重缺氧、呼吸困难、呼吸急促、发绀、发热、低血压。症状多在输注中或输注后 6 小时内出现,常为 1–2 小时内。出现肺部不良反应时,必须立即停止输注 IVIg 并监测。TRALI 为危及生命的急症,需立即进入重症监护室处理。
-血清学检测干扰:
给予免疫球蛋白后,患者血液中多种被动转移抗体一过性升高,可能导致血清学检测出现假阳性。
红细胞抗原(A、B、D 等)的被动抗体,可能干扰红细胞抗体相关血清学检测,如直接抗人球蛋白试验(DAT,直接库姆试验)。
-可传播病原体:
预防人血 / 血浆制品感染的标准措施包括:献血者筛选、单份献血与血浆池感染标志物筛查、生产工艺中有效病毒灭活 / 去除步骤。尽管如此,使用人血 / 血浆制品仍无法完全排除传播病原体的风险,包括未知 / 新发病毒及其他病原体。相关措施对包膜病毒(HIV、乙肝病毒 HBV、丙肝病毒 HCV)及非包膜病毒甲肝病毒(HAV)有效;对非包膜病毒如细小病毒 B19 作用有限。临床经验证实免疫球蛋白未传播甲肝、细小病毒 B19,抗体含量对病毒安全性有重要贡献。
-驾驶与操作机械能力:
本品对驾驶与操作机械能力影响轻微。治疗中出现不良反应者,应待症状消失后再驾驶或操作机械。

【禁忌】
-对活性成分(人巨细胞病毒免疫球蛋白)或所列任一辅料过敏者。
-选择性 IgA 缺乏且已产生抗 IgA 抗体者(含 IgA 制剂可引发过敏休克)。

【特殊人群】
-孕妇:
本品用于人类妊娠的安全性尚未经对照临床试验证实,孕妇及哺乳期妇女仅在谨慎评估后使用。IVIg 可通过胎盘,孕晚期透过量增加。免疫球蛋白临床经验提示,预计对妊娠过程、胎儿及新生儿无不良影响。
-哺乳:
免疫球蛋白可分泌至人乳,预计对母乳喂养新生儿 / 婴儿无不良影响。
-生育力:
免疫球蛋白临床经验提示,预计对生育能力无不良影响。

【药物相互作用】
-减毒活疫苗:
免疫球蛋白可能降低麻疹、风疹、腮腺炎、水痘等减毒活疫苗的效力,持续至少 6 周至 3 个月。
使用本品后,需间隔 3 个月方可接种减毒活疫苗。
麻疹疫苗的效力受损可长达 1 年,接种麻疹疫苗者应检测抗体水平。
-袢利尿剂:
避免合用。
-儿童人群:
成人相关相互作用同样可能发生于儿童。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-04-22

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。