【注意事项】
-与强效 CYP3A4 抑制剂合用相关的外周缺血:
合用可能导致严重血管痉挛,引发脑缺血或肢体缺血,需严格禁止合用。
-心肌缺血和 / 或梗死、其他心脏不良反应及死亡风险:
有冠心病风险因素的患者,首次给药建议在医疗监护下进行,并监测心电图。
-脑血管不良反应及死亡风险:
可能出现脑出血、蛛网膜下腔出血、中风等,疑似时立即停药。
-其他血管痉挛相关不良反应:
可能导致心肌、外周血管及结肠缺血,出现血管收缩症状时立即停药。
-血压升高:
罕见血压显著升高,未控制高血压患者禁用。
-药物过量性头痛:
每月使用10天及以上可能加重头痛,需停药 detox 治疗。
-早产风险:
可能诱发早产,孕妇避免使用。
-纤维化并发症:
长期每日使用可能导致胸膜或腹膜后纤维化,不得超过推荐剂量或长期每日使用。
-过敏反应:
自动注射器的针帽含乳胶,乳胶过敏者禁用
【禁忌】
-与强效 CYP3A4 抑制剂合用。
-缺血性心脏病或冠状动脉痉挛。
-未控制的高血压、外周动脉疾病、败血症、血管手术后,或严重肝 / 肾功能不全。
-24 小时内使用过其他 5-HT1 激动剂或含麦角胺 / 麦角类药物。
-对甲磺酸双氢麦角胺、麦角生物碱、乳胶或 BREKIYA 中任何成分过敏。
-与外周或中枢血管收缩剂合用
【特殊人群】
-孕妇:
动物数据显示可能对胎儿造成伤害,临床数据提示早产风险增加,孕妇禁用。
-哺乳期:
麦角胺类药物可经母乳分泌,可能导致婴儿呕吐、腹泻、脉搏微弱等,用药期间及停药后 3 天内禁止哺乳。
-儿科用药:
安全性和有效性尚未确立。
-老年用药:
65 岁以上患者数据不足,用药需谨慎,起始剂量宜低。
【药物相互作用】
-β 受体阻滞剂 / 尼古丁:
可能增强 / 诱发血管收缩。
-选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRI):
合用可能出现乏力、反射亢进、共济失调。
-曲坦类药物:
24 小时内不得合用,避免叠加血管痉挛风险。
-血管收缩剂:
合用可能协同升高血压,禁止合用。