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尼卡利单抗(nipocalimab-aahu)--IMAAVY
尼卡利单抗(nipocalimab-aahu)--IMAAVY

尼卡利单抗(nipocalimab-aahu)--IMAAVY

  • 药品别名:

    IMAAVY

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    300 mg/1.62 mL (185 mg/mL);1,200 mg/6.5 mL (185 mg/mL)

  • 有效期:

    18个月

  • 原研药厂:

    Janssen Biotech, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种新生儿 Fc 受体阻滞剂,适用于治疗 12 岁及以上抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人和儿科患者的全身性重症肌无力(gMG)。

【推荐剂量】
仅通过静脉输注给药。
推荐初始剂量:30mg/kg,静脉输注至少 30 分钟,单次给药。
维持剂量:初始剂量后 2 周,给予 15mg / kg,静脉输注至少 15 分钟,此后每 2 周给药一次。

【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%):呼吸道感染、周围水肿、肌肉痉挛。

【药理作用】
通过结合新生儿 Fc 受体(FcRn),降低循环 IgG 水平,包括抗 AChR 和抗 MuSK 自身抗体。

【贮藏】
未开封药瓶:冷藏(2℃-8℃)储存于原包装中避光,不可冷冻、不可摇晃。




参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761430s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-11-18

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