【注意事项】
-胆石症及其并发症:
需定期监测。若出现胆石症并发症,应停用本品并进行适当治疗。
-高血糖与低血糖:
监测患者血糖水平,必要时调整糖尿病治疗方案。
-心血管异常:
可能出现心动过缓或传导异常。对于同时使用具有心动过缓作用的药物,可能需要调整剂量。
-甲状腺功能异常:
可能出现甲状腺功能减退。需定期评估甲状腺功能。
-脂肪泻与膳食脂肪吸收不良:
可能出现新发脂肪泻、大便颜色改变、稀便、腹胀和体重下降。若患者出现新发或恶化的症状,需评估是否存在胰腺外分泌功能不全。
-维生素 B₁₂缺乏:
如临床需要,在治疗期间监测维生素B₁₂水平。
【禁忌】
无
【特殊人群】
-妊娠:
目前关于妊娠期女性使用本品的可用数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。
-哺乳期:
目前尚无关于本品是否分泌于人乳中、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌量影响的信息。
-儿科患者:
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年用药:
在 III 期临床试验中,84 名接受本品治疗的受试者中有 17 名(20.2%)年龄≥65 岁。在 65 岁及以上受试者和年轻成年受试者之间,未观察到本品在安全性或有效性方面的总体差异。无需根据年龄调整剂量。
-肝功能损伤患者用药:
对于肝功能损伤患者,无需调整本品的剂量。
【药物相互作用】
-强效 CYP3A4 诱导剂:
可能降低本品的暴露量。可能需要增加本品的剂量,增加幅度不能超过联合用药前本品剂量的3倍或每日剂量120mg,二者取较低者。
-中效CYP3A4 诱导剂
可能降低本品的暴露量。可能需要增加本品的剂量,增加幅度不能超过联合用药前本品剂量的2倍,或每日剂量120mg,二者取较低者。
-质子泵抑制剂:
可能降低本品的暴露量。可能需要增加本品的剂量。对于已服用本品60mg剂量的患者,应避免同时使用质子泵抑制剂。
-环孢素:
可能降低环孢素的暴露量。可能需要调整环孢素的剂量。