【注意事项】
-降低 HIV-1 感染风险的综合管理措施。
-患者在接受本品之前、用药期间或停用本品后感染 HIV-1，可能会产生对来那卡帕韦的耐药性风险。每次注射前以及根据临床需要额外进行检测，以确认 HIV-1 阴性状态。
-来那卡帕韦在体循环中的残留浓度可能持续长达 12 个月或更久。
-不恰当的给药方式（如皮内注射）可能引发严重的注射部位反应。

【禁忌】
HIV-1 状态未知或阳性者，禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇：
来自一项关于妊娠期使用本品的随机对照试验（PURPOSE 1）的现有数据显示，与活性对照组相比，未发现该药物存在与药物相关的流产风险，也未发现对母体或胎儿有不良结局。
-哺乳期：
来那卡帕韦可存在于人乳中。在接受本品治疗期间怀孕的患者所母乳喂养的婴儿体内，检测到了极低水平的来那卡帕韦。尚未观察到来那卡帕韦对母乳喂养婴儿产生的不良影响。目前尚不清楚本品是否会影响乳汁分泌。
-儿科患者：
本品在体重不足35kg的儿科人群中的安全性、有效性及药代动力学尚未确立。
-老年人：
本品的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上受试者，因此无法确定这一人群与年轻患者在药物反应上是否存在差异。通常而言，在给老年患者使用本品时应谨慎行事，这是因为老年人肝功能、肾功能或心功能下降的发生率更高，且常伴随其他疾病或接受其他药物治疗。
-肾功能损伤患者：
对于轻度、中度或重度肾功能损害患者（估算肌酐清除率≥15ml / 分），不建议调整 本品的剂量。本品尚未在终末期肾病（ESRD）患者中进行研究。
-肝功能损伤患者：
对于轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝功能损伤患者，不建议调整本品的剂量。本品尚未在重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者中进行研究。

【药物相互作用】
1、其他药物对本品的影响：
来那卡帕韦是 P - 糖蛋白（P-gp）、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 1A1（UGT1A1）和 CYP3A 的底物。
-强效或中效 CYP3A 诱导剂
强效或中效 CYP3A 诱导剂可能显著降低来那卡帕韦的血浆浓度，从而降低本品的疗效。因此，在启动强效或中效 CYP3A 诱导剂治疗时，建议对本品进行剂量调整（补充剂量）。
-P-gp、UGT1A1 和强效 CYP3A 抑制剂的联用
P-gp、UGT1A1 和强效 CYP3A 抑制剂的联用可能显著升高本品的血浆浓度。因此，不建议本品与这些抑制剂同时给药。

2、本品对其他药物的影响：
-CYP3A 和 P-gp 底物
来那卡帕韦是 CYP3A 的中度抑制剂和 P - 糖蛋白（P-gp）抑制剂。
本品与 CYP3A 或 P-gp 的敏感底物联用时，可能升高这些底物的浓度，从而增加其不良反应风险。请参考这些敏感底物的处方信息，以获取给药建议或安全性监测的指导。
由于皮下注射来那卡帕韦后其半衰期较长，本品可能会增加在最后一次皮下注射本品后 9 个月内启动的、主要经 CYP3A 代谢的药物的暴露量。
3、与本品无临床显著相互作用的药物：
根据对本品进行的药物相互作用研究，以下药物与本品联用时未观察到临床显著的药物相互作用：阿托伐他汀、法莫替丁、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、替诺福韦艾拉酚胺和伏立康唑。