【使用方法】
-本品剂型分为片剂和注射液
-片剂为口服用药,随餐或空腹服用均可。
-注射液为皮下注射给药,方法如下:
本品注射剂仅供医疗专业人员进行腹部或大腿区域内皮下注射。严禁皮内注射,否则可能引发严重的注射部位反应。
需采用无菌操作技术。给药前,应目视检查小瓶和已准备好的注射器内的溶液是否存在颗粒物或变色情况。本品注射液为黄色溶液。若溶液变色或含有颗粒物,请勿使用。一旦从药瓶中抽出溶液,应尽快进行皮下注射给药,完整剂量需要进行两次 1.5 毫升的注射。
【推荐剂量】
在使用本品期间,需按以下要求进行 HIV-1 感染筛查:
-启动用药前:必须对所有患者进行 HIV-1 筛查(确认阴性方可用药)。
-每次注射前:每次给予本品注射前,均需再次筛查 HIV-1。
-临床需要时:根据患者临床情况(如出现疑似感染症状、暴露风险变化等),额外增加筛查次数。
表 1. 体重至少 35 公斤的成人和青少年使用 YEZTUGO 的起始和维持给药方案
a:需遵循完整的起始给药方案(包含皮下注射和口服片剂);本品的疗效仅在该给药方案下被验证。
b:自最后一次注射之日起计算。
【剂量调整】
-与强效 CYP3A 诱导剂联用时的剂量:
表 4. 接受 YEZTUGO 治疗且仅在启动治疗时联合使用强效 CYP3A 诱导剂的患者给药建议
a
注:
a. 对于已在使用强效CYP3A 诱导剂的患者启动 YEZTUGO 治疗或接受 YEZTUGO 每周口服剂量(参见表 2)的患者,尚无相关给药建议。
b. 26 周 ±2 周。
-与中效 CYP3A 诱导剂联用时的剂量:
表 5. 接受 YEZTUGO治疗并仅在启动治疗时联合使用中效 CYP3A 诱导剂治疗的患者给药建议
a
注:
a. 对于已在使用中效 CYP3A 诱导剂的患者启动 YEZTUGO 治疗,或接受 YEZTUGO 每周口服剂量(参见表 2)的患者,尚无相关给药建议。
b. 26 周 ±2 周。
【服用过量处理】
目前尚无本品药物过量的相关数据。若发生药物过量,需监测患者是否出现毒性反应。本品药物过量的治疗包括一般支持性措施,如监测生命体征及观察患者的临床状态。由于来那卡帕韦与血浆蛋白的结合率极高,透析不太可能显著清除该药物。
【漏服处理】
若漏服起始阶段第 2 天的口服剂量(600 毫克,详见表 1),请尽快补服。请勿在同一天服用第 1 天和第 2 天的起始阶段口服剂量。
-预计延迟注射
在维持给药期间,若预计原计划的每 6 个月一次的注射将延迟超过 2 周,可临时服用 YEZTUGO 片剂(最长维持6 个月),直至恢复注射。延迟注射的给药方案请参考下表 2。
表 2. 预计延迟注射时的给药方案:每周口服剂量
a 仅作临时使用(必要时最长可维持 6 个月)。
-漏打注射剂量
若患者错过计划注射剂量,应重新进行临床评估,以确保继续使用 YEZTUGO 仍是合适的,且患者 HIV-1 检测仍为阴性。在维持给药期间,如果距上次注射已超过 28 周,且未服用 YEZTUGO 片剂,请参考下表 3 中关于漏打注射剂后的给药方案。强烈建议患者严格遵循注射给药计划。