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瑞扎芬净(rezafungin)

瑞扎芬净(rezafungin)

  • 药品别名:

    Rezzayo;瑞扎芬金;雷扎芬净

  • 剂型:

    冻干粉注射液

  • 规格:

    200mg固体(块状或粉末)装于单剂量小瓶中,用于复溶

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Melinta Therapeutics, LLC

  • 产地:

    意大利

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
1、本品仅供静脉输注。
2、制备和给药:
-复溶:
本品每个单剂量小瓶含200mg的rezafungin。对于400mg剂量,用9.5mL无菌注射用水复溶两个小瓶,使每个小瓶中的浓度为20mg/mL。对于200mg剂量,用9.5mL无菌注射用水无菌复溶一个小瓶,以提供20mg/mL的浓度。

轻轻旋转以溶解白色至浅黄色的块状或粉末药物。避免摇晃以尽量减少泡沫。

复溶后的溶液应为清澈至淡黄色,如果溶液出现混浊或有沉淀,请勿使用。

复溶后的溶液不能直接注射,必须稀释后才能静脉输注。

-静脉输注液配制:
首先,从内装250mL的静脉注射袋中(包含0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)无菌抽取并丢弃相应适量的稀释液。接下来,向静脉注射袋内无菌注入指定体积的复溶溶液(每瓶10ml)。

本品静脉输注液的稀释要求,详见表1。


3、静脉输注给药:

本品静脉输注给药,且持续输注1小时(250ml/小时)。如果出现与输注相关的反应,输注可能会减慢,或暂停,然后以较低的速率重新开始。

【推荐剂量】
起始负荷剂量:400mg,静脉输注,每周一次;
后续剂量:200mg,静脉输注,每周一次;
注:本品超过4次剂量(即4周)的安全性尚未确立。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
临床研究期间未报告用药过量的病例。瑞扎芬净与蛋白质高度结合,预期可通过透析除去

【漏服处理】
如果出现错过预定剂量,发现后应及时给药,并且与指定给药时间相比:
-如果错过的剂量在3天内,下一剂量给药时间按照原计划进行。
-如果错过的剂量超过3天,下一剂给药时间需要修改以确保给药间隔至少有4天。
-如果错过剂量超过至少2周,重新开始的剂量应恢复至起始负荷剂量400mg。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-01-10

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