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那西妥单抗注射液 (Naxitamab)-DANYELZA

那西妥单抗注射液 (Naxitamab)-DANYELZA

  • 药品别名:

    那西妥单抗注射液/那昔妥单抗/naxitamab-gqgk

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    40mg/10ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Y-MABS THERAPEUTICS INC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
A:治疗前药物和支持性药物
输液前和输液中的疼痛管理
·在每个周期首次输注DANYELZA前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性药物疗程(第4天至第7天),如加巴喷丁。
·每次输液前45-60分钟口服阿片类药物,并根据输液过程中的爆发痛(breakthrough pain)需要额外静脉注射阿片类药物。
·考虑使用氯胺酮治疗阿片类药物不能充分控制的疼痛。
术前用药:减少输液相关反应和恶心/呕吐的风险
·在首次输注DANYELZA前30分钟至2小时静脉注射皮质类固醇(如甲基强的松龙2 mg/kg,最大剂量80 mg或等效皮质类固醇剂量)。
如果前一次输液或前一个周期出现严重输液反应,则在随后的输液前给予皮质类固醇。
·每次输液前30分钟服用抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。
B:制备
·使用适当的无菌技术。
·给药前目视检查小瓶是否有颗粒物和变色。如果溶液变色、混浊或含有颗粒物,则丢弃小瓶。
·将适量的5%白蛋白(人)和0.9%氯化钠注射液添加到一个足够大的空的无菌静脉输液袋中,以容纳表3所示的相关剂量所需的体积。被动混合5-10分钟。
·取出所需剂量的DANYELZA,注入含有5%白蛋白(人)和0.9%氯化钠注射液的输液袋中。丢弃小瓶中未使用的DANYELZA部分。
DANYELZA的制备说明如表3所示。

表3.DANYELZA的制备,4mg/ml


如果不立即使用,则将稀释的DANYELZA输液溶液储存在室温下[15°C至25°C(59ºF至77ºF)])最多8小时或冷藏[2°C至8°C (36°F至46°F)])最多24小时。一旦停止冷藏,8小时内开始输液。
C.给药
·按照推荐的稀释静脉输注给药。不要使用DANYELZA作为静脉推注或快速输液。
·对于第一次输注(第1周期,第1天),静脉输注DANYELZA60分钟以上。
对于随后的输注,在耐受的情况下,静脉注射DANYELZA30到60分钟。

·每次输液后观察患者至少2小时。


【剂量调整】
DANYELZA不良反应的推荐剂量调整如表2所示。

表2. DANYELZA不良反应的推荐剂量调整


*严重性由不良事件通用术语标准版本5.0定义


【延迟或遗漏给药】

如果漏服,则在下一周的第10天使用漏服的剂量。注射GM-CSF 500µg/m2/天分别在输注DANYELZA的第一天、第二次和第三次输注的前一天和第二次和第三次输注的当天注射GM-CSF 500µg/m2/天(即500µg/m2/天共5天,)


【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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