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长效生长激素皮下注射剂(somatrogon-ghla)

长效生长激素皮下注射剂(somatrogon-ghla)

  • 药品别名:

    Ngenla

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    24 mg/1.2 mL (20 mg/mL);60 mg/1.2 mL (50 mg/mL)

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Pfizer Ireland Pharmaceuticals

  • 产地:

    爱尔兰

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种人生长激素类似物,适用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的3岁及以上儿科患者。

【推荐剂量】
根据实际体重,推荐剂量为0.66mg/kg,皮下注射给药,每周给药一次。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是:注射部位反应、鼻咽炎、头痛、发热、贫血、咳嗽、呕吐、甲状腺功能减退、腹痛、皮疹和口咽痛。

【药理作用】
本品与 GH 受体结合并启动信号转导级联反应,最终导致生长和新陈代谢。本品结合导致 STAT5b 信号通路激活,并且增加胰岛素样生长因子 (IGF-1) 的血清浓度。GH 和 IGF-1 刺激代谢GHD 儿科患者的变化、线性生长和提高生长速度。

【贮藏】
首次使用前:在2°C至8°C下冷藏储存在原包装盒内,避光。
首次使用后:每次使用之间将本品存放在2°C至8°C的冰箱中冷藏保存,最长可保存28天。
请勿冷冻或摇晃。不要暴露在高温下。如果已冻结,请勿使用。
存放时应避免阳光直射。




参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761184Orig1s000Corrected_lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-10-11

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