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度维利塞胶囊/度恩西布/Duvelisib Capsules/ COPIKTRA
胶囊
15mg; 25mg
60 个月(25mg );24 个月(15mg )
Catalent CTS, LLC
美国
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【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于至少两次既往治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
【推荐剂量】
度维利塞胶囊的推荐给药剂量为 25mg,每日两次口服。
【注意事项】
• 肝毒性:监测肝功能。
• 中性粒细胞减少症:监测血液计数。
• 胚胎-胎儿毒性:本品会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性和有生育潜力女性伴侣的男性对胎儿有潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应(>20%)是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
【药理作用】
度维利塞是一种 PI3K 抑制剂,主要抑制正常和恶性 B 细胞上表达的 PI3K-δ和 PI3K-γ 亚型活性。度维利塞能够导致恶性 B 细胞和原代 CLL 肿瘤细胞系的增殖抑制和细胞活性降低。度维利塞抑制多个关键性细胞信号通路,包括 B 细胞受体下游信号和 CXCR12 介导的恶性 B 细胞趋化作用。此外,度维利塞还可抑制CXCL12 诱导的 T 细胞迁移,以及 M-CSF 和 IL-4 诱导的巨噬细胞 M2 表型极化。
【贮藏】
不超过 30℃密封保存。
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