【适应症】

本品是一种人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 蛋白酶抑制剂适用于治疗成人和3岁及以上儿童患者的 HIV-1 感染。 

本品必须与利托那韦及其他抗逆转录病毒药物共同给药。 

【推荐剂量】

■初治或经治且无本品耐药相关替代突变的成患者：

本品推荐剂量：800mg，每日1次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日1次

■ 经治且至少一种本品耐药相关替代突变的患者：

本品推荐剂量：600mg，每日2次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日2次

■ 孕妇：

本品推荐剂量：600mg，每日2次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日2次

■儿童患者（3岁至18岁以下且体重至少10kg）：

1）初治或经治且无本品耐药相关替代突变的成患者

▲体重至少10kg且低于15kg：

本品推荐剂量：35mg/kg，每日1次

利托那韦推荐剂量：7mg/kg，每日1次

▲体重大于等于15kg且小于30kg：

本品推荐剂量：600mg，每日1次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日1次

▲体重大于等于30kg且小于40kg：

本品推荐剂量：675mg，每日1次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日1次

▲体重大于等于40kg：

本品推荐剂量：800mg，每日1次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日1次

2）经治且至少一种本品耐药相关替代突变的患者

▲体重至少10kg且低于15kg：

本品推荐剂量：20mg/kg，每日2次

利托那韦推荐剂量：3mg/kg，每日2次

▲体重大于等于15kg且小于30kg：

本品推荐剂量：375mg，每日2次

利托那韦推荐剂量：48mg，每日2次

▲体重大于等于30kg且小于40kg：

本品推荐剂量：450mg，每日2次

利托那韦推荐剂量：60mg，每日2次

▲体重大于等于40kg：

本品推荐剂量：600mg，每日2次

利托那韦推荐剂量：100mg，每日2次

■重度肝损伤患者：

不推荐使用本品

【不良反应】

最常见的临床药物不良反应（发生率大于或等于 5%）至少中等强度（大于或等于 2 级）为腹泻、恶心、皮疹、头痛、腹痛和呕吐。

【服用方法】

口服用药，随餐服用

【注意事项】

• 药物性肝炎（如急性肝炎、溶细胞性肝炎）：

接受本品和利托那韦联合治疗的患者，发生了此不良反应。在使用本品治疗前和治疗期间，需要监测肝功能，尤其是在患有潜在慢性肝炎、肝硬化或治疗前转氨酶升高的患者。上市后发生肝损伤病例，包括致死病例。

• 从轻微到严重的皮肤反应：

包括 Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多的药疹和全身症状和急性泛发性发疹性脓疱病。如果发生严重反应，请停止本品治疗。

• 已知对磺胺类药物过敏的患者慎用。

• 患者可能会出现新发糖尿病或高血糖症。

可能需要胰岛素或口服降糖药的初始治疗或剂量调整。 

• 患者可能会出现体脂重新分布/堆积或免疫重建综合征。

• 血友病患者可能增加出血风险。

• 本品不适用于3岁以下以下儿童患者使用

【相互作用】

本品/利托那韦与其他药物的共同给药，可以改变其他药物浓度，而其他药物的也可能会改变本品浓度。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021976s06s068,202895s036lbl.pdf