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XADAGO,Safinamide,沙非酰胺
片剂
50mg*30片;100mg*30片
美版为36个月;欧版为4年
Zambon SpA
欧版:意大利或德国 / 美版:德国
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【适应症】
本品是一种单胺氧化酶 B 型 (MAO-B) 抑制剂,用于辅助治疗正在服用左旋多巴或卡比多巴,并处于“关闭”期的帕金森患者。
【推荐剂量】
推荐起始剂量:口服50 mg,每天一次。2周以后,根据患者个人临床需求或耐受情况,该日剂量可增加到 100 mg/天
中度肝功能损害患者:推荐剂量不要超过 50mg,每天一次。
严重肝功能不全患者禁用本品
【不良反应】
最常见的不良反应(≥ 2%):运动障碍、跌倒、恶心和失眠
【给药方法】
■本品用于口服给药。
■本品应与水一起服用。
■如果错过一剂,直接跳过漏服剂量,应在第二天按照正常服药计划服用下一剂,
■每天在同一时间服用。
■本品可以在有或没有食物的情况下服用。
■整片吞服。不要咀嚼、压碎或切分片剂
【注意事项】
■高血压
本品可能导致高血压或加剧现有的高血压;监视患者新发高血压或开始本品使用后未充分控制的高血压。如果血压持续升高,可能需要调整本品剂量。
■血清素综合症
在临床试验中,在用本品和一种 SSRI 治疗的患者中报道了5-羟色胺综合征。如果本品需要与SSRI共同给药,应使用最低有效剂量的SSRIs
■在日常生活活动中入睡
接受多巴胺能药物治疗的患者报告说,他们在从事日常生活活动时入睡,包括驾驶机动车,这有时会导致事故。患者可能没有察觉到警告信号,例如过度嗜睡,或者他们可能会在事件发生前立即报告感到警觉。
如果患者在需要全神贯注的活动中(例如,驾驶机动车、谈话、进食)发生白天嗜睡或入睡发作,通常应停用本品。如果决定这些患者继续使用本品,建议他们避免驾驶和其他潜在危险活动。
■运动障碍
本品可能导致运动障碍或加剧先前存在的运动障碍。减少患者的每日左旋多巴剂量或另一种多巴胺能药物的剂量可能会减轻异动症
■幻觉/精神病行为
有严重精神病性障碍患者通常不应用本品疗,因为随着中枢多巴胺能张力增加有加重精神病的风险。此外,拮抗多巴胺能药物作用的精神病治疗可能加重帕金森病的症状。
如果患者在服用本品时出现幻觉或类似精神病的行为,请考虑减少剂量或停止用药。
■冲动控制/强迫行为
患者可能会经历强烈的赌博冲动、增加的性冲动、强烈的花钱冲动、暴饮暴食和/或其他强烈的冲动,并且在服用一种或多种药物(包括本品)时无法控制这些冲动,这些药物会增加中枢多巴胺能基调。据报道,在某些情况下,当剂量减少或停药时,这些冲动就会停止。
■停药引起的高热和混乱
类似抗精神病药恶性综合征的综合症状(以体温升高、肌肉僵硬、意识改变和自主神经不稳定为特征),没有其他明显的病因,据报道与快速减少剂量、停药或改变增加中枢神经系统的药物有关多巴胺能基调。
■视网膜病理学
定期监测有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、色素性视网膜炎或任何活动性视网膜病变(如糖尿病性视网膜病变)病史患者的视力变化。
【相互作用】
■选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂:
监测患者的5-羟色胺综合征
■拟交感神经药物:
监测患者的高血压
■酪胺:
严重高血压的风险
【贮藏】
在25°C室温下保存
参考数据:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/207145s006lbl.pdf
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