美国食品药品监督管理局(FDA)已批准1%的塔皮纳罗夫(Tapinarof)乳膏(一种芳香烃受体激动剂)用于成人斑块型银屑病的局部治疗。这一批准使塔皮纳罗夫乳膏成为同类产品中第一个也是唯一一个经FDA批准的无类固醇外用药物。塔皮纳罗夫乳膏适用于患有银屑病的成年人,无论疾病严重程度如何,并且使用时间不受限制。
塔皮纳罗夫乳膏的临床研究表明,它不仅能在52周内提供疗效,还可用于所有身体部位,包括敏感部位,如面部、皮肤褶皱、颈部、生殖器、肛门症结、炎症区域和腋窝。此外,塔皮纳罗夫乳膏约四个月的停药缓解效果(首次恶化的中位时间),有可能成为这一长期服务不足患者群体和治疗他们的医生的首选外用药物。

在PSOARING 1和PSOARING 2中,塔皮纳罗夫乳膏在第12周的医生全球评估(PGA)6“清晰”(PGA=0)或“几乎清晰”(PGA=1)评分中显示出高度的统计学显著性改善,与基线相比至少有2级改善。与赋形剂相比,塔皮纳罗夫乳膏在所有次要终点方面也表现出高度的统计学显著性改善,包括在第127周银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分(PASI-75)较基线改善≥75%。在PSOARING 1和PSOARING 2中报告的塔皮纳罗夫乳膏的不良事件(AE)概况表明,大多数AE局限于给药部位,性质为轻度至中度。使用塔皮纳罗夫乳膏治疗的受试者最常见的不良事件为毛囊炎、鼻咽炎和接触性皮炎。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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