普利珠单抗（teplizumab-mzwv）的生产厂家

时间：2024.03.25作者：医学编辑王奕 浏览次数：245

普利珠单抗（teplizumab-mzwv）由芝加哥大学与Ortho Pharmaceuticals合作开发，随后由MacroGenics公司进一步开发，包括与礼来公司合作开展针对早发性1型糖尿病的首个3期临床试验。在Macrogenics进行的最初3期试验未能达到主要终点后，该药物被Provention Bio收购，该公司根据原始试验的子集分析重新开始了开发。普利珠单抗于2022年11月在美国获批医疗用途。美国食品药品监督管理局（FDA）认为它是一流的药物。

普利珠单抗的商品名为Tzield，是一种人源化抗CD3单克隆抗体，是首个获准用于延缓2期1型糖尿病患者3期1型糖尿病（T1D）发作的治疗药物。该抗体的Fc区已经被设计成具有Fc受体非结合（FNB）特性。普利珠单抗的作用机制似乎涉及通过T细胞受体-CD3复合物对信号的弱激动活性，与无反应性、无反应性和/或凋亡的发展有关，特别是不需要的活化Teff细胞。此外，调节性细胞因子被释放，调节性T细胞扩增，这可能导致免疫耐受的重建。

普利珠单抗已用于临床试验，目的是保护剩余的β细胞在新诊断的1型糖尿病病人。如果在疾病的非常早期阶段（如2期T1DM）提供免疫调节剂（如抗CD3抗体），当仍有足够的β细胞维持正常血糖时，可以恢复正常的血糖控制。普利珠单抗也已被评估用于治疗肾移植排斥反应、胰岛移植受者的诱导治疗和银屑病关节炎，但目前还没有获得批准使用。

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