2025年11月26日，大冢制药有限公司（Otsuka）及其美国子公司OPDC正式宣布，美国FDA已通过加速审批路径，批准Voyxact（sibeprenimab-szsi）用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者蛋白尿。这是IgAN治疗领域一个具有标志性意义的监管事件，

Voyxact（sibeprenlimab-szsi）是一种用于皮下注射治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物，可能会降低成人患者的尿蛋白，即蛋白尿，其这些患者存在病情恶化的风险，推荐的剂量为每4周400mg。患者在进行用药时，如果错过了预定的剂量，应尽快补充使用，然后继续按照每4周一次的频率

Voyxact（sibeprenlimab-szsi）是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物，但其使用也伴随一些副作用和注意事项。常见的不良反应包括上呼吸道感染和注射部位的红斑，这些反应虽然相对常见，但对于患者的日常生活可能造成一定影响。因此，患者在使用Voyxact期间需与医生保持

Voyxact（sibeprenlimab-szsi）是一种新型药物，主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。其作用原理是通过阻断一种名为增殖诱导配体（APRIL）的蛋白质，从而减少有害抗体的积累，进而保护IgAN患者的肾脏。Voyxact属于APRIL阻断剂的药物类别，亦被称为抗APRIL

一、通用名称：Voyxact、sibeprenlimab-szsi二、适应症：Voyxact（sibeprenlimab-szsi）可减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿。根据蛋白尿的减少，该适应症获得了加速批准。VOYXACT是否能长期减缓IgAN患者的肾功能衰退

Voyxact（sibeprenlimab-szsi）是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物，它是一种增殖诱导配体（APRIL）阻断剂，旨在减少患有疾病进展风险的成人患者的蛋白尿。IgAN是一种自身免疫性疾病，其特征是半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）复合物在肾脏中积聚，导致肾功