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索托拉西布(AMG510)是一种新型的靶向抑制剂,即靶向药,用于治疗KRAS基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。KRAS突变是NSCLC中最常见的突变之一,也是目前难以治疗的一个关键因素。索托拉西布的研发被认为是肺癌治疗领域的突破。
索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变体的活性蛋白质,阻断了细胞信号传导的异常增加,从而抑制了肿瘤的生长和扩散。临床试验显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中表现出明显的疗效。早期临床试验的结果显示,索托拉西布可使部分患者的肿瘤缩小或稳定,并且患者的生存期延长。
由安进公司的CodeBreaK 100试验测试索托拉西布对患有以下疾病的人的治疗效果实体肿瘤有KRAS G12C。这种突变是吸烟损伤的标志,在肺癌中最常见。大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者此前接受过免疫疗法和/或化疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布,其中有4人的肿瘤完全消失,42人的肿瘤部分缩小。另有54人稳定的疾病,意味着他们的癌症没有好转或恶化。
目前索托拉西布已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的授权,并且已经上市。然而2024年3月,索托拉西布尚未在中国获得上市许可。一般来说,药物在中国上市需要经过临床试验、注册申请、审评审批等多个环节,并且需要满足国家药品监督管理局的相关要求。因此无法确定索托拉西布何时可以在中国使用。
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