米托坦/利舒仁药品说明书包含哪些适应症、用法用量与安全警示

文章摘要：米托坦（Mitotane）是一种肾上腺皮质细胞毒性药物，主要用于不能手术切除的功能性或无功能性肾上腺皮质癌，也可用于控制部分患者的皮质醇过度分泌。具体适应症应以所在国家或地区的药品说明书为准。

一、米托坦的适应症有哪些？

米托坦主要用于不能手术切除的肾上腺皮质癌（ACC；肾上腺癌），包括功能性肿瘤和无功能性肿瘤。功能性肿瘤可能分泌过量皮质醇等激素，引起库欣综合征相关表现。米托坦能够抑制肾上腺皮质激素合成，并对肾上腺皮质细胞产生细胞毒性作用，因此可用于特定患者的肿瘤治疗和激素控制。对于已经接受手术的患者，是否使用米托坦辅助治疗，需要结合肿瘤分期、切缘情况、Ki-67指数及复发风险综合判断。

二、米托坦的用法用量如何安排？

米托坦应在有肾上腺肿瘤诊治经验的医生指导下使用。根据说明书，推荐初始剂量通常为每日2000～6000mg，分3～4次口服，并随食物服用。之后需要根据药物耐受性、临床反应和血浆米托坦浓度逐步调整剂量，部分患者可能递增至每日9000～10000mg。通常以血浆浓度达到14～20mg/L作为治疗目标参考，达到目标可能需要数月时间，但实际剂量和目标需个体化制定，不能自行加量。

三、用药前后需要检查什么？

开始治疗前，应评估肝功能和全血细胞计数；绝经前女性还应根据说明书进行盆腔超声检查。治疗期间需定期监测血浆米托坦浓度、肝功能、血常规、神经系统症状及肿瘤变化，并关注激素水平和肾上腺功能。米托坦可在脂肪组织中蓄积，停药后药物也可能在体内持续较长时间，因此不宜仅凭短期症状判断疗效。

四、米托坦有哪些重要安全警示？

（1）首先，米托坦可能引起肾上腺功能不全，严重创伤、感染或休克时还可能发生危及生命的肾上腺危象。出现发热、严重乏力、持续呕吐或明显低血压等情况，应及时就医，是否暂时停药及补充糖皮质激素由医生决定。

（2）其次，药物可能导致嗜睡、头晕、意识或行为变化等中枢神经系统不良反应；血药浓度超过20mg/L时，毒性风险可能增加。用药期间如出现神经系统症状，应避免驾驶或操作危险机械。

（3）此外，还需关注肝损伤、血细胞异常、出血风险及药物相互作用。米托坦可影响其他药物的代谢，开始新药或调整原有药物前应进行核对。孕期、备孕及哺乳相关风险也应提前评估。

参考资料：FDA：Lysodren药品说明书|https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/016885Orig1s032lbl.pdf

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月19日