尼伽司他/尼洛加司他（nirogacestat）是什么药属于几代药

摘要：尼伽司他（Ogsiveo）是一种口服γ-分泌酶抑制剂，用于治疗硬纤维瘤，尚未在国内上市。它一般不按"几代"划分，而是按其作用靶点归类。

1、尼伽司他属于哪类药

尼伽司他（尼洛加司他，英文名nirogacestat，商品名Ogsiveo）是一种口服的选择性γ-分泌酶抑制剂，用于治疗需要接受系统性治疗、病情正在恶化的硬纤维瘤成人患者。

2、属于几代

关于尼伽司他"属于几代"的问题，需要说明的是，靶向药物的代际划分通常用于EGFR、ALK等特定靶点的药物，而尼伽司他靶向的是γ-分泌酶，一般不按"几代"划分，而是按其作用靶点归类为γ-分泌酶抑制剂。

3、适应症

尼伽司他用于治疗需要接受系统性治疗的、病情正在恶化的硬纤维瘤成人患者。硬纤维瘤是一种具有局部侵袭性生长特点的软组织肿瘤。

4、用法用量

尼伽司他的推荐剂量为每日口服两次，每次150毫克，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。可与食物一起服用，也可以不吃。应整片吞咽片剂，吞咽前不要弄碎、压碎或咀嚼。

5、上市与价格

尼伽司他原研药在国内暂未上市，因此也未纳入医保。海外原研版售价在三万多美元；老挝卢修斯版50mg*90片的售价在五千九百元左右，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验。价格是当前时间2026年10月16日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

6、适应症的人群特点

尼伽司他用于治疗需要接受系统性治疗的、病情正在恶化的硬纤维瘤成人患者。硬纤维瘤是一种具有局部侵袭性生长特点的软组织肿瘤，通常不转移但可局部复发。

7、作用原理通俗讲

尼伽司他是一种口服的选择性γ-分泌酶抑制剂，通过抑制γ-分泌酶的活性，影响与硬纤维瘤相关的信号通路，从而发挥治疗作用。

8、治疗期间的监测

尼伽司他治疗期间应定期复查，评估疗效和耐受性，关注可能出现的腹泻、皮疹、疲劳等不良反应。具体监测项目和频率由医生根据患者情况制定。

9、用药注意事项

尼伽司他需在医生指导下使用，剂量调整、停药或换药均应由医生评估决定。治疗期间应定期复查，关注不良反应。

参考资料：ema.europa.eu——药品概览|https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ogsiveo

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月16日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。