宗艾替尼/宗格替尼(圣赫途)针对哪种基因突变肺癌说明书要点解读

摘要：宗艾替尼（圣赫途）针对HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的非小细胞肺癌，已在国内上市但未纳入医保，需根据肿瘤标本中的HER2突变状态选择患者。

1、宗艾替尼针对哪种基因突变

宗艾替尼（宗格替尼，英文名Zongertinib，商品名圣赫途/Hernexeos）针对的是人表皮生长因子受体2（HER2，即ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变。治疗患者的选择应基于肿瘤标本中是否存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变。

2、适应症

宗艾替尼用于治疗成人非鳞状非小细胞肺癌，当癌症扩散到身体其他部位、无法通过手术切除，或其他癌症治疗无效或停止起作用时可以使用。

3、说明书要点：患者选择

使用宗艾替尼前，应根据肿瘤标本中是否存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变来选择患者。这一检测要求是使用该药的重要前提。

4、说明书要点：用法用量

非小细胞肺癌成人常用剂量：体重低于90公斤者每日口服一次120毫克；体重至少90公斤者每日口服一次180毫克。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体剂量调整由医生评估决定。

5、说明书要点：不良反应监测

宗艾替尼治疗期间应关注可能出现的消化系统、皮肤和全身症状等不良反应，具体类型和发生率以药品说明书为准。出现不适时由医生评估处理，剂量调整、暂停或停药均应由医生评估决定。

6、说明书要点：上市与价格

宗艾替尼已在国内上市，但未纳入医保，且因国内上市时间较短，其价格尚未明确。海外有美版原研药60mg*60片大约20多万人民币，日版60mg*14片大约一万多人民币；此外宗艾替尼首款仿制药已在海外上市出售，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验，规格60mg*60片每盒售价在六千多人民币。价格是当前时间2026年10月14日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

7、说明书要点：给药方式

宗艾替尼为口服给药，应按照医生指导规律服药，尽量在每日相对固定的时间服用。服药时应整粒吞服，不要压碎、劈开或咀嚼。如发生漏服，应及时与医生沟通，由医生评估决定如何处理，不应自行补服或加倍剂量。

8、说明书要点：不良反应监测

宗艾替尼治疗期间应关注可能出现的消化系统、皮肤和全身症状等不良反应，如腹泻、皮疹、乏力等。具体类型和发生率以药品说明书为准，出现不适时由医生评估处理，患者不应自行判断或停药。

9、说明书要点：特殊人群与注意事项

使用宗艾替尼期间，患者应向医生如实告知合并疾病和正在使用的其他药物，避免潜在相互作用。治疗期间应定期复查，评估疗效和耐受性。疗效的评估需结合影像学检查和临床随访结果，由医生综合判断。剂量调整、暂停或停药均应由医生评估决定。

10、说明书要点：不同版本说明

宗艾替尼已在国内上市，但国内上市时间较短，价格信息尚不明确。海外有美版和日版原研药，以及海外上市的首款仿制药。不同版本的规格、价格和来源存在差异，患者选择时应核对药品批准信息、批号、有效期、包装与储运条件，不应仅凭价格判断。

11、用药注意事项

宗艾替尼需在医生指导下使用，使用前应根据肿瘤标本中的HER2突变情况选择患者。剂量调整、停药或换药均应由医生评估决定，患者不可自行加量、减量或停药。

参考资料：梅奥诊所——相关产品或药品资料|https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/zongertinib-oral-route/description/drg-80008485