老挝宗艾替尼/宗格替尼(圣赫途)药是什么时间上市？换药要注意什么

时间：2026.10.09作者：医学编辑骏熙 浏览次数：116

摘要：宗艾替尼(Zongertinib)-圣赫途已在海外上市，老挝版为其仿制版本；换药需由医生结合HER2检测与病情评估决定。

1、宗艾替尼是什么时间上市的

宗艾替尼已在国内上市，但上市时间较短。海外已有原研与仿制药上市，老挝版为成分与原研基本一致的仿制版本，具体获批时间以当地监管公布为准。

2、宗艾替尼换药要注意什么

换药前需明确HER2检测结果、既往治疗反应与当前病情，由医生评估后决定，不可自行更换；涉及国内医保与上市，不得把老挝版写成国内版本。决定换药前，还应把正在使用的药品、实际剂量和最近一次检查结果告诉接诊医生，并核对新旧处方中的药名及规格，避免仅凭包装或渠道信息作决定。

3、宗艾替尼治什么病

宗艾替尼用于治疗成人非鳞状非小细胞肺癌，适用患者为肿瘤标本中存在人表皮生长因子受体2(HER2/ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变，且癌症已扩散到身体其他部位、无法通过手术切除，或既往治疗无效或停止起效。用药前应以肿瘤标本确认突变。

4、宗艾替尼用法用量

成人常用剂量按体重区分：体重低于90公斤者每日口服一次120mg；体重至少90公斤者每日口服一次180mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性，任何剂量调整都应在医生指导下进行。治疗期间应遵医嘱定期复查并观察不良反应，疗效通过影像评估；是否换药、停药由医生结合HER2检测与病情决定。换药、剂量调整均应由医生根据病情与检测结果评估决定，患者不可自行更换版本或调整剂量。

参考资料：DrugBank——药物资料|https://go.drugbank.com/drugs/DB18762

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