非戈替尼(Filgotinib)是一种口服JAK抑制剂,主要用于部分类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者。由于其能够调节免疫炎症信号,因此用药前需要特别关注感染、妊娠以及心血管和肿瘤风险。EMA现行资料明确列出了相关禁忌和重要用药限制。
1、活动性感染患者不宜使用
活动性结核病或其他严重感染属于明确禁忌。如果存在反复感染、既往严重或机会性感染、曾接触结核,或者处于结核、真菌感染高发地区,用药前需要进行风险评估。治疗期间如果出现持续发热、咳嗽等感染表现,也需要及时检查。
2、妊娠期间禁止使用
目前产品资料明确将妊娠列为禁忌。具有生育能力的女性在治疗期间以及停药后至少1周,需要采取有效避孕措施。哺乳期同样不建议使用,因此备孕、妊娠或哺乳相关人群应特别注意用药时间安排。
3、部分高风险人群并非首选
对于65岁及以上人群、有动脉粥样硬化性心血管疾病史或相关危险因素的人群,以及存在恶性肿瘤风险因素的人群,EMA要求只有在没有合适替代治疗方案时才考虑使用。这主要与JAK抑制剂可能涉及严重感染、血栓、主要心血管事件及恶性肿瘤等风险有关。
此外,非戈替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物制剂或强效免疫抑制药物随意联合,以免增加免疫抑制风险。总体而言,用药前需要结合感染史、妊娠计划、心血管情况和肿瘤风险进行综合判断。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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