戈利木单抗/欣普尼作用是什么功效主治与禁忌规格剂型有几种储存与有效期

戈利木单抗（Golimumab），商品名SIMPONI/欣普尼，是一种全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎等多种免疫介导的炎症性疾病。该药的每月一次给药方案显著提高了生物制剂治疗的便利性和患者依从性。

1、作用是什么

戈利木单抗是一种TNF-α抑制剂，属于生物制剂。它通过与可溶性和跨膜型TNF-α高亲和力结合，阻止TNF-α与TNF受体1和TNF受体2结合，从而阻断NF-κB和MAPK等炎症信号通路的激活。这减少了促炎细胞因子（如IL-1、IL-6）和趋化因子的释放，降低了炎症细胞的募集和活化，有效减轻关节滑膜炎症、附着点炎、脊柱炎症和肠道黏膜炎症。其全人源化结构使其免疫原性较低，抗药物抗体发生率低于嵌合型TNF抑制剂。

2、功效主治

戈利木单抗的主治功效包括：类风湿关节炎（RA）——与甲氨蝶呤联合用于成人中度至重度活动性RA，减轻关节肿胀和疼痛，延缓骨侵蚀和关节间隙狭窄，改善身体功能。银屑病关节炎（PsA）——可单药或与甲氨蝶呤联用，改善皮肤银屑病皮损和关节症状，附着点炎和指趾炎。强直性脊柱炎（AS）——用于活动性AS患者，减轻脊柱疼痛和僵硬，改善脊柱活动度和身体功能。溃疡性结肠炎（UC）——用于体重至少15公斤的成人及儿童中度至重度活动性UC，诱导和维持临床缓解和内镜改善。该药主要用于传统改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不足或不耐受的患者。

3、禁忌

戈利木单抗的禁忌包括：对本品或任何辅料成分过敏者；活动性结核或其他严重感染患者（需在感染控制后使用）；中度至重度心力衰竭（NYHA III/IV级）患者。黑框警告涉及严重感染风险（需在治疗前筛查结核、乙肝、丙肝）和恶性肿瘤风险。有脱髓鞘疾病、血细胞减少病史者需慎用。妊娠期使用需权衡利弊，妊娠晚期可能增加新生儿感染风险。治疗期间避免接种活疫苗。

4、规格剂型有几种

戈利木单抗目前上市的剂型包括两种。皮下注射剂——50mg/0.5mL预充式注射器或自动注射笔，用于RA、PsA和AS的每月一次给药，也用于UC的初始和维持剂量给药。静脉注射剂——用于RA和PsA的静脉输注方案，剂量为2mg/kg，在第0周和第4周后每8周给药一次。不同剂型适用于不同的临床场景和患者偏好。

5、储存与有效期

戈利木单抗为生物制剂，需在2-8℃的冷藏条件下运输和储存，严禁冷冻或摇晃。应避光保存，原包装中存放。有效期通常为24个月（2年），具体以包装标注为准。患者领取后，如需要在家自行注射，应按照规定冷藏保存，并在有效期内使用。注射前需将药品从冰箱取出放置室温30分钟（不可加热），待恢复至室温后注射。国内售价在四五千元左右，已纳入医保。价格是当前时间2026年9月11日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

关键词标签：

戈利木单抗，欣普尼，SIMPONI，TNF抑制剂，功效主治，禁忌

参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/125289s084lbl.pdf