曲格列汀(Trelagliptin)在中国市场的情况需要区分原研药与国产制剂来看。曲格列汀原研药由日本武田开发,原研产品Zafatek于2015年在日本获批,是具有代表性的长效DPP-4抑制剂之一,其主要特点是每周口服一次。由于原研产品在中国大陆尚未获得上市批准,因此国内无法按照普通国产处方药的方式购买日本原研Zafatek。

不过,这并不意味着曲格列汀这一药物成分在国内完全没有上市产品。国内目前已经有琥珀酸曲格列汀片获批上市,患者在国内医疗市场接触到的曲格列汀产品,主要属于国产制剂,而不是日本原研品牌。也就是说,“原研药没有在国内销售”和“国内没有曲格列汀”是两个不同的概念。
药品能否进入中国市场,需要经过国家药品监管部门的注册审批,同时还涉及生产、供应和商业化等多个环节。某一种药物已经在日本或其他海外国家上市,并不代表其原研产品一定会同步进入中国市场。曲格列汀原研药目前未在中国大陆获批,也与其海外市场上市时间较早形成一定反差。
从医保情况来看,国内已经上市的琥珀酸曲格列汀片与原研Zafatek也不能混为一谈。国产产品是否纳入国家医保,需要以当期国家医保药品目录及相关政策为准。目前其医保支付情况与已经进入医保目录的部分常用DPP-4抑制剂存在区别,因此国内糖尿病患者关注曲格列汀时,除了上市情况,还需要进一步区分药品厂家、规格以及医保属性。
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参考资料:https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/search/result?n=44711
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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