培非格司亭（pegfilgrastim）的说明书需监测哪些指标

培非格司亭（Pegfilgrastim），商品名Neulasta，是一种聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF），主要用于刺激中性粒细胞生长，降低接受骨髓抑制性化疗的非髓系癌症成人和儿童的感染风险（表现为发热性中性粒细胞减少症）。

1、艾多说明书核心内容

培非格司亭的说明书明确指出，本品适用于接受骨髓抑制性化疗的非髓系恶性肿瘤患者，降低发热性中性粒细胞减少症的发生率。成人每个化疗周期皮下注射一次6毫克，给药时间应在化疗结束后24-72小时。儿童根据体重分层给药：31-44kg给4mg，21-30kg给2.5mg，10-20kg给1.5mg，<10kg按0.1mg/kg。该药不用于造血干细胞移植前的干细胞动员。禁忌包括对本品或大肠杆菌来源蛋白过敏者。

2、需监测哪些指标

在培非格司亭治疗期间，需定期监测以下指标。全血细胞计数（特别是中性粒细胞绝对计数）：建议在每次化疗前和化疗后第3-5天检测，评估中性粒细胞恢复情况，确保在下一次化疗前中性粒细胞已恢复至安全水平（通常≥1500/μL）。肝功能和肾功能：虽然G-CSF对肝肾功能影响较小，但建议在基线和每周期监测ALT、AST、肌酐和尿素氮。生命体征：监测体温，出现发热时需评估是否为发热性中性粒细胞减少症。骨痛评估：约20%-30%患者出现骨痛，需询问疼痛部位和程度，必要时使用非甾体抗炎药处理。脾脏大小：极少数患者可能出现脾破裂，若出现左上腹疼痛需紧急评估。

3、不良反应管理

骨痛可通过非甾体抗炎药（如布洛芬、萘普生）或对乙酰氨基酚缓解。发热性中性粒细胞减少症需进行血培养并启动经验性抗感染治疗。严重过敏反应罕见但需警惕。注射部位反应可通过更换注射部位和局部冰敷减轻。

4、厂家与价格

培非格司亭由安进公司原研开发，全球有多种生物类似药。

关键词标签：

培非格司亭，pegfilgrastim，Neulasta，中性粒细胞减少症，G-CSF，监测指标

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/neulasta-pegfilgrastim-information