索托拉西布(AMG510)哪家公司的主治范围有哪些到底是什么药

索托拉西布是全球首个获批的KRAS G12C靶向药物，在非小细胞肺癌和结直肠癌的精准治疗中具有里程碑意义。明确其生产公司、主治范围和药物类别，有助于患者全面了解该药。

1、索托拉西布到底是什么药

索托拉西布是一种口服小分子靶向药物，具体分类为KRAS G12C共价抑制剂。它通过共价结合KRAS G12C突变体蛋白的半胱氨酸残基，将其锁定在失活的GDP结合状态，从而阻断下游RAF-MEK-ERK信号通路的激活，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。索托拉西布是全球首个获批的KRAS G12C抑制剂，标志着KRAS从“不可成药”靶点变为可靶向治疗。

2、索托拉西布是哪家公司的

索托拉西布由美国安进公司（Amgen）原研开发，是该公司在精准肿瘤领域的重要产品。该药在全球范围内以商品名Lumakras进行销售。安进是全球知名的生物技术企业，在肿瘤、心血管和炎症等领域具有深厚的研究基础。

3、索托拉西布的主治范围

索托拉西布获批的适应症包括：KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，作为单药用于既往至少接受过一次全身治疗的患者；以及与帕尼单抗联合用于KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，既往接受过基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。用药前必须确认KRAS G12C突变。

4、用药安全提示

索托拉西布常见不良反应为腹泻、肝酶升高、恶心和肌肉骨骼疼痛。用药期间应监测肝功能和腹泻程度。若出现严重腹泻或肝酶显著升高需暂停用药并减量。该药尚未在国内上市，需通过海外渠道获取。

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参考资料链接：

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/sotorasib