宗艾替尼/宗格替尼（圣赫途）的重要使用注意事项有哪些

宗艾替尼/宗格替尼（Zongertinib）是一种针对HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的创新靶向药，在发挥抗肿瘤作用的同时，也存在一些需要重点关注的安全性风险。患者在整个治疗过程中应关注肝功能、心脏功能、肺部健康以及妊娠相关风险，并按照治疗方案完成相应监测，以提高长期用药的安全性。

一、肝毒性是治疗期间的重要监测项目

HERNEXEOS治疗过程中可能出现不同程度的肝毒性，严重时可发展为药物性肝损伤，甚至危及生命。部分患者在治疗期间会出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）以及总胆红素升高，提示肝细胞可能受到药物影响。少数患者还可能发生较严重的肝功能异常，甚至出现肝功能衰竭。

为了尽早发现异常，治疗开始前需要建立肝功能基线，包括ALT、AST及总胆红素等指标。治疗初期每两周检测一次肝功能，待病情稳定后可根据临床情况改为每月复查。如果检查过程中发现转氨酶持续升高或胆红素异常，应增加监测频率，并结合实际情况评估是否需要暂时停药、调整剂量或终止治疗。

二、治疗期间需关注左心室功能变化

与其他HER2靶向治疗药物类似，HERNEXEOS也可能引起左心室功能下降，表现为左心室射血分数（LVEF）降低。虽然发生比例相对较低，但仍属于治疗期间需要重点监测的内容。开始治疗前，应根据患者情况评估基础心功能。治疗过程中，可定期进行超声心动图等检查，观察LVEF变化。如果出现胸闷、气短、心悸、下肢水肿等心功能异常表现，应及时进行进一步评估。对于心功能明显下降的患者，可根据具体情况采取暂停治疗、降低剂量或永久停药等措施，以减少持续性心脏损伤风险。

三、警惕间质性肺病和药物相关肺炎

间质性肺病（ILD）或药物相关肺炎虽然发生率不高，但属于可能危及生命的严重不良反应。治疗期间如出现持续咳嗽、呼吸困难、发热或胸闷等症状，应及时排查是否存在药物相关肺部损伤。部分患者在及时停药并接受相应处理后可恢复治疗，但如果肺部炎症较重，则可能需要永久停药。因此，在整个治疗过程中，应持续关注呼吸系统症状，尽早发现和处理异常情况，有助于降低严重肺部并发症风险。

四、妊娠期间应避免使用HERNEXEOS

根据动物研究结果及药物作用机制，HERNEXEOS具有胚胎-胎儿毒性，孕期使用可能增加胎儿发育异常风险。因此，妊娠期间一般不建议使用该药物。具有生育能力的女性，在治疗期间以及最后一次服药后2周内，应采取有效避孕措施，以减少药物对胎儿造成潜在影响。如治疗期间发现妊娠，应及时进行进一步评估。

关键词标签： 宗艾替尼副作用、HERNEXEOS安全性、Zongertinib肝毒性、宗艾替尼肝功能异常、HER2肺癌靶向药、宗艾替尼心脏毒性、宗艾替尼间质性肺病、HERNEXEOS说明书、宗艾替尼不良反应、Zongertinib用药安全

参考资料：https://www.drugs.com/history/hernexeos.html